Классификация лекарственных средств с примерами. Торговые классификации лекарственных средств

Классификация лекарственных средств

Классификация лекарственных средств с примерами. Торговые классификации лекарственных средств

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

КГБПОУ Барнаульский Базовый медицинский колледж

Реферат

по дисциплине «Сестринское дело» на тему:

«Классификация лекарственных средств»

Выполнила студентка

1го курса 101группы

Бедарева Юлия Васильевна

Руководитель Гречишникова Н.А

Барнаул 2016г

Введение

1. Классификация лекарственных средств

2. Требования к лекарственным средствам и их хранения

3. Общие требования к таре, упаковке, маркировке, транспортировке

Список литературы

Введение

Актуальность.

Законодательство о здравоохранении Российской Федерации регулирует современные отношения в области охраны здоровья населения с целью обеспечения гармоничного развития физических и духовных сил, здоровья, высокого уровня трудоспособности и долголетия активной жизни граждан, предупреждение и снижение заболеваемости, дальнейшего сокращения инвалидности и снижения смертности, установление факторов и условий, которые плохо влияют на здоровье граждан. фармацевтический медицинский лекарственный маркировка

Цель. Ответственным и важным разделом здравоохранения является фармацевтическая служба, которая призвана обеспечить население страны своевременной и высококачественной медицинской помощью.

Объект. Значительное место среди товаров аптечного ассортимента занимают лекарственные формы (ЛФ). Как известно, они представляют собой синтетические химические соединения и вещества животного или растительного происхождения и имеют определенную фармакологическое действие.

Они должны иметь высокий уровень чистоты и полностью соответствовать требованиям Государственной фармакологии (ГФ).

Учитывая разнообразие физико-химических свойств ЛФ необходимо создавать такие условии их упаковки, хранения, транспортировки и использования при которых они сохраняют качество, положенная при их разработке и изготовлении.

Большинство лекарственных препаратов, выпускаемых промышленностью, доходит до потребителя как товар в готовом для использования виде или в виде так называемого лекарственного препарата.

При этом готовым лекарственным препаратом как товаром считается комплекс, состоящий как из самых лекарственных препаратов, так и из вспомогательных веществ в виде определенной формы (агрегатного состояния), упаковки и нормативных сведений о нем.

Изготовление готовых лекарственных форм осуществляется в строгом соответствии с НТД (ГФ, ФС, ТФС), в которой изложены практически все сведения о них: методы контроля качества, основные требования к упаковке, маркировке, транспортировке, хранению и использованию.

1. Классификация лекарственных средств

Лекарственные средства – это фармакологические вещества, разрешенные уполномоченным на это органом соответствующей страны в установленном порядке для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания у человека или животного.

Лекарственные средства классифицируются по фармакологическому действию, по способу применения, по токсичности, по физико-химическим свойствам, по агрегатному состоянию, по сроку хранения и др..

По фармакологическому действию:

-действующие преимущественно на центральную нервную систему

-действующие в области окончаний центральнобижних нервов

-действующие в части чувствительных нервных окончаний

-сердечно-сосудистые

-средства, усиливающие выделительную функцию почек

-желчегонные средства

-средства, стимулирующие мускулатуру матки

-средства влияющие преимущественно на процесс тканевого обмена

-противомикробные и противопаразитные средства

-применение для лечения злокачественных новообразований

-диагностические средства и т.д.

По способу применения

-для наружного применения

-для внутреннего применения

-для инъекционного применения.

По токсичности

-группа препаратов списка А, объединяет ядовитые и наркотические средства

-группа препаратов списка В (сильнодействующие средства)

-группа препаратов обычного списка, которые не являются опасными с точки зрения токсичности.

По физико-химическим свойствам

-требующие защиты от света

-требующие защиты от воздействия влаги

-требующие защиты от испарения

-требующие защиты от воздействия повышенной температуры

-требующие защиты от пониженной температуры

-требующие защиты от воздействия газов, находящихся в окружающей среде

-пахучие, красящие, огнеопасных, взрывоопасных.

По срокам хранения

-с ограниченным сроком хранения (до 3-х лет)

-со сроком хранения более 3-х лет

По способу получения – природные и синтетические

По агрегатному состоянию – порошкообразные, мазевой, жидкие и пр.

По видам способам упаковки – которая применяется в таре – упакованных средств, упаковочных материалов.

2. Требования к лекарственным средствам и их хранения

Сроки хранения.

К главным требованиям, представленных к лекарственным средствам, относится эффективность фармакологического действия, постоянство качественного и количественного сбора, чистота, физические и химические константы (например, температура плавления, рН, растворимость и др..), возможность изготовления готовых лекарственных средств в различных формах.

Общие правила хранения.

-лекарственные средства должны храниться только в соответствующей таре и упаковке.

-тара, в которой хранят лекарственные средства, должна быть хорошо упакованной

-упаковка должна иметь качественные надписи на фармацевтической номенклатуре

-упаковка для веществ, которые изменяются под действием света, должна быть из темного стекла или другого не прозрачного материала.

Все лекарственные средства, поступая на аптечные склады и базы, проходят через приемный отдел.

Общие требования к устройствам и эксплуатации помещений хранения.

-устройство, состав и размер площадей помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем требованиям действующей НТД (СПИД, методическим рекомендациям, нормативной внутриведомственной документации и др.).

-устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств.

-помещение хранения соотношении с нормами обеспечиваются охранными и противогненнимы средствами

-помещении хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже одного раза в сутки.

Помещения должны быть обеспечены термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах тайника далеко от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м. от пола и на расстоянии 3м. от двери.

В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности воздуха

– Для поддержания чистоты воздуха помещения нужно обустроить вытяжной вентиляцией с механическим выключением или форточками, фрамугами, другими решетчатыми дверями

– Не допускается обогрев помещений газовыми приборами с открытым огнем или нагревательными устройствами с открытой электроспиралью

– На складах и аптеках в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и соответствующей влажности воздуха помещения должны быть оборудованы кондиционерами

– Помещения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов и т.д., стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,6-0,7 м. от наружных стен, 0,5 от потолка, 0,25 от пола, а расстояние между стеллажами 0,75 г., обеспечивая свободный доступ к товару

– Помещения должны находиться в чистоте периодически убираться (не реже одного раза в день) влажным способом с применением разрешенных моющих средств.

Сроки хранения.

Снижение количественного содержания фармакологически активного вещества. Срок хранения является неотъемлемым показателем лекарственных средств. Под ним понимают время, в течение которого лекарственные средства полностью удовлетворят все требования ДФ, ФС или ПФ.

По выходу срока хранения лекарственного средства оно не может быть использовано для изготовления лекарств без его контроля.

Срок хранения лекарственных средств устанавливаются экспериментально в течение соответствующего времени по мере накопления данных он может быть изменен как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения.

Начальной датой срока хранения средств принимают дату разрешения ОТК предприятия на его выпуск.

Для изготовления готовых лекарственных форм должны использоваться только лекарственные средства в которых установлен срок хранения со дня разрешения ОТК завода на выпуск получился не больше, чем:

v для лекарственных средств по срокам хранения до 3-х лет – на 20%

v для лекарственных средств по срокам хранения выше 3-х лет – на 30%.

Сроки хранения в гарантирующих запасам устанавливаются со счетом возможности реализации лекарственных средств к выходу со сроком годности.

3. Общие требования к таре, упаковке, маркировке и транспортировке лекарственных препаратов

Большое значение при хранении лекарственных средств имеет тара и упаковка. Стабильность лекарств во многом зависят от химического состава и свойств упаковочного материала. Эти вещества находятся в контакте с момента получения к употреблению больными и могут вступать и разного рода взаимодействий.

Все материалы, которые используются для упаковки лекарственных средств, должны быть устойчивы к воздействию внешних факторов (свет, – водо, – паро – газонепроницаемости, выдерживать высокие и низкие температуры, непроницаемы для микроорганизмов) и индифферентными.

Важное значение для предотвращения воздействия ультрафиолетового излучения имеет цвет стекла. Бесцветное стекло прозрачно для лучей, имеющих длину волны 300нм, а оранжевое задерживает излучение с длиной волны 470 нм. Поэтому оранжевое стекло предохраняет лекарство от фотохимического распада.

В процессе хранения и работы с различными лекарственными средствами первое значение имеет хранение надписей (этикеток).

Лекарственные средства после перефасовку должны храниться, как правило, во флаконах с выжженными надписями. Надписи должны быть сделаны точно по номенклатуре, указанной в фармакологии последнего выпуска.

В случае отсутствия выжженных надписей допускаются бумажные печатные или написанные от руки этикетки, защищенные от порчи слоем лака или липкой полиэтиленовой клеенкой. Часто надписи пишут масляной краской. Категорически запрещается клеить одну этикетку на другую.

Каждый препарат имеет регистрационный номер, информационный номер (шифр), под которым оно зарегистрировано в стране, где внесены в Государственный реестр лекарственных средств.

Маркировка транспортной тары осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ на конкретные лекарственные средства.

Лекарственные средства следует хранить и транспортировать в заводской первичной, вторичной групповой и транспортной упаковке предусмотренной действующей нормативно-технической документации на конкретные лекарственные средства.

Транспортная тара должна защищать упакованные лекарственные средства от воздействия атмосферных осадков и пыли, солнечного света и механических повреждений.

Список литературы

1. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ

2. Алексеев Н.С. Товароведення товаров. В-М. Экономика, 2014.-С.57-58, 107-109, 307-308.

3. Боброва Л. Организация хранения лекарственных средств и медицинских изделий в аптечных учреждениях.-2015.-Т.33, № 4.

4. Сакун-Щуровский А.М. О впорядження процесса хранения лекарственных средств в отделениях лечебно-профилактических учреждениях. Фармация.-2016.-Т.37, № 6.

5. Прокопшин В.И. Основы лекарственного обеспеченного населения. -М.: Медицина, 2014.-С. 293-319.

6. Губина Г.Н. Влияние условий хранения на сроки годности некоторых лекарственных препаратов и их готовых форм //фармация. – 2016.Т.33, № 2

7. Методические рекомендации: Условия и правила хранения медикаментов и других медицинских препаратов.-Л., 2015. -С.90.

8. Условия хранения и сроки годности лекарственных средств: инструктивно-методическое письмо. Ч.1.-К., 2015.-с.56.

Размещено на Allbest.ru

Источник: https://otherreferats.allbest.ru/medicine/00743544_0.html

Наименование и классификация лекарственных веществ

Классификация лекарственных средств с примерами. Торговые классификации лекарственных средств

Разработан ряд способов наименования и классификации лекарств. Всегда существует необходимость именовать лекарства однозначно и классифицировать их, взяв за основу ограниченный набор критериев, однако современные методы не всегда основаны на этих принципах, и, к сожалению, одно и то же лекарство может иметь несколько наименований:

  • полное или сокращенное химическое название;
  • международное непатентованное (генерическое) наименование, характерное для веществ определенного класса;
  • торговое (патентованное) или коммерческое наименование.

Правила химической номенклатуры, сформулированные Международным союзом по теоретической и прикладной химии (International Union of Pure and Applied Chemistry, IUPAC), дают возможность точного химического описания лекарства, однако полные химические наименования очень сложны и запоминаются с трудом. Удобнее использовать сокращенные химические названия.

Всем новым лекарственным веществам присваивают международное непатентованное наименование. В настоящее время приняты международные названия (ранее применяли национальные обозначения).

Фармацевтические компании используют торговые наименования выпускаемых ими лекарственных препаратов, что увеличивает путаницу, т.к. одно и то же лекарство может иметь несколько торговых названий.

Предпочтительнее использовать генерическое наименование вещества, поскольку оно дает указание на его структуру, т.е. содержит элементы классификации.

Подробнее читайте: Препараты дженерики (аналоги)

Лекарства классифицируют разными способами

Для классификации лекарственных веществ используют разные признаки:

  • химическая структура;
  • механизм действия;
  • ответная реакция организма.

В фармакологии не существует какого-либо универсального метода классификации лекарственных веществ.

Словарь Уэбстера определяет лекарство как «химическое вещество, предназначенное для диагностики, излечения, облегчения, лечения или предупреждения заболевания». В словаре Коллинза дано такое определение лекарства: «Любое синтетическое или естественное вещество, используемое для лечения, профилактики или диагноза заболевания». Сходное определение содержит Оксфордский словарь.

Используют ряд синонимов термина «лекарство», в том числе «медикамент», «агент», «соединение», «фармакологическое средство», «вещество лицензированного употребления»:

  • медикамент — это химическое вещество для лечения заболеваний (т.е. materia medico), терапевтически используемое лекарство;
  • агент — лекарство, принадлежащее к определенному терапевтическому классу, например противотуберкулезный или антигипертензивный агент;
  • соединение — химическое вещество, используемое для фармакологических целей, т.е. прототипное лекарство;
  • фармакологическое средство — фармакологически активное химическое вещество, применяемое для экспериментальных целей;
  • вещества лицензированного употребления — химические вещества или лекарства, употребляемые с иными (не терапевтическими) целями.

Все лекарства, приобретаемые по рецепту врача, и многие из лекарств, не относящихся к растительным и продаваемых без рецепта, имеют генерические наименования, одно из которых значится в официальной национальной Фармакопее.

Фармакопеи первоначально издавали как книги, содержащие сведения о лекарственных средствах с указанием источников (животных или растительных) лекарств, способов их экстрагирования, а также описания химических или биологических методов определения биологической активности.

В настоящее время Фармакопеи содержат сведения о генерических лекарствах.

Примерами вариаций генерических наименований могут служить норэпинефрин и левартеренол — названия, принятые в США и ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения), и норадреналин — тот же препарат, только в Европе и Великобритании; фуросемид — в США и фрусемид — в Великобритании; кромолин — в США и кромогликат — в Великобритании.

В настоящее время достигается все большее согласие между Европейским Союзом, Японией и США при выборе генерических наименований, и в последнее время все чаще употребляют общие корни и окончания, составляющие средство классификации, в названиях лекарств. Например:

  • -олол — для многих антагонистов β-адренорецепторов;
  • -дипин — для типа блокаторов Са2+-каналов, которые химически представляют собой дигидропиридины;
  • -тилид — для блокаторов К+-каналов.

Другие примеры приведены в табл. 1.1. Торговые названия защищены законом об авторском праве, обычно легко запоминаются, но не являются средством классификации.

Подробнее читайте: Классификация лекарств

В биомедицинской науке следует использовать генерические наименования; то же самое должны делать врачи

Использование генерических наименований упрощает процедуру выписывания рецептов или назначения лекарств и снижает вероятность ошибки. Во многих странах использование генерического наименования в рецепте дает фармацевту право отпускать лекарство по самой низкой цене.

Таблица 1.1 Примеры общих окончаний в официальных наименованиях, которые указывают на фармакологическую классификацию лекарства

В коммерческой среде торговые названия лекарств никогда не регулируются какими-то определенными правилами

Потенциальное лекарство, открытое научной группой при фармацевтической компании, патентуют на определенном этапе процесса разработки и исследования.

В зависимости от страны, где происходит патентование, оформление патентной защиты (которая дает право быть единственным продавцом лекарства) может длиться в течение нескольких лет (например, 20 лет).

На протяжении этого периода патентуемые лекарства обычно поставляют на рынок соответствующие производители под двумя наименованиями — генерическим и торговым.

Как только патентование завершилось, лекарство сохраняет свое генерическое наименование, но различные производители поставляют свою продукцию на рынок под собственными торговыми названиями. Создание торгового названия — своего рода искусство в сфере маркетинга. Фармацевтические компании порой затрачивают длительное время, чтобы подобрать благозвучные и легко запоминающиеся названия для своих лекарств.

Официальный процесс наименования лекарства происходит следующим образом. Лекарство сначала синтезируют как химическое соединение с кодовым наименованием, обычно состоящим из букв и числа. Как правило, буквы указывают на соответствующую фармацевтическую компанию.

Число представляет собой специальный цифровой код, начиная с 1 и часто превышая 1 млн, и предназначено для внутреннего использования разработчика. Каких-то общих правил нумерации соединений не существует.

Подавляющее большинство кодированных соединений никогда не становится лекарствами, и генерические наименования присваивают только в тех случаях, когда данное соединение рассматривают как потенциально коммерчески «жизнеспособное» лекарство.

Генерическое наименование обычно предлагает компания-производитель, однако оно должно быть разрешено и ратифицировано соответствующим национальным или международным номенклатурным комитетом.

Источник: https://sportguardian.ru/article/3457/naimenovanie_i_klassifikatsiya_lekarstvennih_veschestv

Торговые классификации лекарственных средств

Классификация лекарственных средств с примерами. Торговые классификации лекарственных средств
Категория: Медицинское товароведение

Проблема классификации ЛС является актуальной не только для товароведов, но и для фармакологов. Общепринятые классификации основаны на химических, фармакологических, клинико-фармкологичсских признаках.

К числу последних относят и фармакотерапевтические. Существование таких классификаций и проблем систематизирования обусловлено отсутствием жестко определенных специфических эффектов ЛС, на базе которых можно было бы разработать единую классификацию.

Ряд классификаций построены на основе классификации ЛС, предложенной академиком М. Д. Машковским (1982 г., дополн. 1993 г.). Однако в зависимости от целей исследователей они дополняются или переформируются.

Торговые классификации ЛС должны представлять собой систему взаимосвязанных элементов, отражающих конкретные аспекты и свойства ЛС как товара в цепочке: производитель -» фармацевтическая организация оптовая — аптечная организация -> потребитель.

При формировании торговой классификации ЛС следует учитывать комплекс признаков:

1) финансово-экономические (страна-производитель, предприятие-производитель, организация-дистрибьютор, форма собственности организации-дистрибьютора, условия поставки, цена и др.);

2) правовые (дата регистрации в России, регистрационный номер, порядок отпуска из аптеки, включение в различные официальные перечни ЛС (льготный отпуск, жизненно важные и др.);

3) фармацевтические (наименование ЛС, лекарственная форма выпуска, срок годности, условия хранения и др.);

4) фармакотерапевтические (фармакологическая/фармакотерапевтическая группа, показания к применению, противопоказания, побочные действия, взаимодействия, несовместимости, способ применения, пути введения в организм, режим дозирования, дозы, меры предосторожности и др.);

5) источники информации о вышеперечисленных признаках ЛС.

К сожалению, общей торговой классификации ЛС, учитывающей

данный комплекс признаков, нет, поэтому при подготовке официальных информационных баз данных о ЛС применяются классификации по отдельным признакам.

В частности, используются в качестве признаков фармакологическое действие, заболевания и их нозологические формы. Это фармакологическая, нозологическая, фармакотерапевгическая классификации. В последние годы предпочтительны сложные классификации, в которых применяются несколько признаков. К таким классификациям относится АТС-классификация.

Фармакологическая классификация

Среди современных основных фармакологических групп выделяют 14 следующих.

1. Вегетотропные средства.

2. Гематотропные средства.

3. Гомеопатические средства.

4. Гормоны и их антагонисты.

5. Иммунотропные средства.

6. Интермедианты.

7. Метаболики.

8. Нейротропные средства.

9. Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные противовоспалительные средства.

10. Органотропные.

11. Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства, инсектициды, включая репелленты.

12. Противоопухолевые средства.

13. Регенеранты и репаранты.

14. Разные средства.

Фармакотераневтические группы Фармакотераневтические группы (ФТГ) основаны на фармакологическом действии, а также на терапевтическом эффекте ЛС. Выделяют 17 основных ФТГ.

1. Средства гормональные и их антагонисты для системного использования.

2. Средства для лечения патологий кожи.

3. Средства для лечения нервной системы.

4. Средства для лечения опорно-двигательного аппарата.

5. Средства для лечения органов респираторной системы.

6. Средства для лечения органов чувств.

7. Средства для лечения сердечно-сосудистой системы.

8. Средства иммуномодулирующие, иммуноглобулины, вакцины и фаги.

9. Средства общетонизирующие, биогенные стимуляторы, витамины и минеральные добавки.

10. Средства нротивомикробные и противовирусные для системного использования.

11. Средства противоопухолевые.

12. Средства противопаразитарные, инсектициды и репелленты.

13. Средства, влияющие на кровь, и кровезаменители.

14. Средства, преимущественно влияющие на пищеварительный тракт.

15. Средства, применяемые преимущественно в акушерстве и гинекологии.

16. Средства, применяемые преимущественно в урологии.

17. Прочие лекарственные средства.

Нозологическая классификация

Нозологическая классификация предусматривает группировку ЛС по заболеваниям или показаниям к применению. В этой классификации выделено 28 разделов.

1. Болезнь лучевая.

2. Заболевания глаз.

3. Заболевания инфекционные.

4. Заболевания кожи.

5. Заболевания молочных желез.

6. Заболевания нервной системы.

7. Заболевания опорно-двигателыюго аппарата и соединительной ткани.

8. Заболевания органов ЖКТ и гепатобилиарной зоны.

9. Заболевания органов кроветворения.

10. Заболевания органов респираторной системы.

11. Заболевания органов слуха.

12. Заболевания полости рта.

13. Заболевания сердечно-сосудистой системы.

14. Заболевания урогенитальных органов.

15. Заболевания эндокринные.

16. Нарушения иммунной системы.

17. Нарушения обмена веществ.

18. Нарушения психики.

19. Нарушения свертывающей системы крови.

20. Синдром болевой.

21. Синдром воспалительный.

22. Синдром гипоксический.

23. Синдром интоксикационный.

24. Синдром лихорадочный.

25. Синдром снижения работоспособности и физического перенапряжения.

26. Состояния акушерские неотложные.

27. Хирургическая практика.

28. Хронические и острые аллергические заболевания.

АТС – анатомо-терапевтическо-химическая классификация

АТС (Anatomical Therapeutic Chemical – АТС) — классификация рекомендована ВОЗ в 1995 г., широко используется во многих странах мира для изучения потребления ЛС. Государственный реестр ЛС РФ формируется на ее основе.

Код ЛС, согласно АТС-классификации, содержит 7 знаков, из которых первый знак (латинская буква) означает область заболеваний, при которых применяются, препараты конкретной субстанции, исходя из анатомической системы классификации; последующие 2 знака (арабские цифры) и связанный с ними следующий знак (латинская буква) указывают наименование основной терапевтической группы и ее подгруппы; затем знак (латинская буква) относится к наименованию терапевтическо-химической группы и, наконец, последние 2 знака (арабские цифры) являются регистрационным номером субстанции.

Основные группы системы АТС:

А – пищеварительный тракт и метаболизм;

В — кровь и кроветворная система;

С — сердечно-сосудистая система;

D — дерматологические препараты;

G — мочеполовая система и половые гормоны;

Н – гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов;

J — противоинфекционные средства системного действия; L — противоопухолевые средства и иммуномодуляторы; М — костно-мышечная система; N — нервная система;

Р — иротивонаразитарные средства, инсектициды и репелленты; R — органы дыхания; S — органы чувств; V — разные средства.

Например:

Diazepam (МНН – INN) N05BA01, где

N — центральная нервная система (1-й уровень, основная анатомическая группа); 05 – психолептики (2-й уровень, основная терапевтическая группа);

В – транквилизаторы (3-й уровень, терапевтическая подгруппа); А — производные бензодиазепина (4-й уровень, терапевтическо-

химическая группа); 01 — диазепам (5-й уровень, наименование и субстанция).

Источник: https://znaytovar.ru/s/Torgovye_klassifikacii_lekarst.html

Системы классификации лекарственных средств

Классификация лекарственных средств с примерами. Торговые классификации лекарственных средств

СИСТЕМЫ  КЛАССИФИКАЦИИ  ЛЕКАРСТВЕННЫХ  СРЕДСТВ

Шендерова  Екатерина  Сергеевна

студент  5  курса,  фармацевтический  факультет,  УО  «Витебский  государственный  медицинский  университет»,  Республика  Белоруссия,  г.  Витебск

E-mail:  mochalka777@mail.ru

Рощин  Николай  Валерьевич

научный  руководитель,  старший  преподаватель  кафедры  организации  и  экономики  фармации  с  курсом  факультета  повышения  квалификации  и  переподготовки  кадров,  УО  «Витебский  государственный  медицинский  университет»,  Республика  Белоруссия,  г.  Витебск

Актуальность.  Сегодня  на  фармацевтическом  рынке  представлено  огромное  количество  лекарственных  средств.  Для  того  чтобы  разбираться  в  таком  разнообразии,  лекарственные  средства  нужно  классифицировать.  Для  этого  используют  различные  системы  их  классификации  [2,  с.  81].

Цель.  Определить  задачи  и  требования  для  систем  классификации  лекарственных  средств.  Описать  наиболее  распространённые  системы  классификации  лекарственных  средств.  Выделить  области  применения  систем  классификации  лекарственных  средств.

Материалы  и  методы  исследования.

  Изучены  информационные  источники  по  медицинскому  и  фармацевтическому  товароведению,  электронные  ресурсы  и  справочники,  отражающие  классификацию  лекарственных  средств,  а  также  нормативные  правовые  акты  и  информационные  источники,  регулирующие  оптовую  и  розничную  реализацию  лекарственных  средств,  деятельность  аптек  и  аптечного  склада. 

Результаты  исследования.

Классификация  —  это  распределение  множества  объектов  на  классы,  группы  и  другие  подразделения  по  определённому,  общему  для  каждого  из  них,  признаку  [2,  с.  81].

Цель  классификации  —  облегчение  проведения  различных  товароведческих  операций  [2,  с.  82].

Задачи  классификации  лекарственных  средств:

·     установление  потребительных  свойств  лекарственных  средств;

·     анализ  ассортимента  лекарственных  средств;

·     разработка  условий  хранения  лекарственных  средств;

·     планирование  товарооборота;

·     возможность  составления  прейскурантов  и  заявок;

·     применение  ЭВМ  и  создание  АСУ  [2,  с.  83].

Требования,  предъявляемые  к  системам  классификации  лекарственных  средств:

·     гарантировать  полноту  охвата  всех  лекарственных  средств;

·     система  должна  быть  гибкой;

·     содействовать  принципам  кодирования  лекарственных  средств;

·     не  быть  слишком  громоздкой  [2,  с.  90].

Различают  два  метода  классификации:  иерархический  и  фасетный  [2,  с.  85].

Иерархический  метод  классификации  представляет  собой  последовательное  деление  заданного  множества,  на  подмножества  так,  что  все  подмножества  составляют  единую  систему  классификации  распределяемого  множества.  Эта  система  фиксирует  и  сходство,  и  различие  между  объектами. 

Иерархический  метод  характеризуется  тем,  что  исходное  множество  объектов  последовательно  разделяется  на  подмножества  по  основным  признакам,  описывающим  эти  объекты  по  принципу  от  общего  к  частному  [2,  с.  85].

Построение  иерархической  классификации  происходит  в  следующей  последовательности:

·     определяется  множество  объектов,  которое  необходимо  классифицировать;

·     выделяются  основные  признаки,  по  которым  будет  проведена  классификация;

·     устанавливается  оптимальное  число  признаков  и  глубина  классификации;

·     выбирается  порядок  следования  признаков-  уровень  деления  и  их  количество.

Основные  преимущества  иерархического  метода:

·     логичность  и  последовательность;

·     информативность.

Основные  недостатки  иерархического  метода:

·     громоздкость;

·     малая  гибкость;

·     неполный  охват  признаков.

Пример  данной  классификации  —  анатомо-терапевтическо-химическая  классификация. 

Фасетный  метод  классификации  представляет  собой  параллельное  разделение  множества  объектов  на  отдельные,  независимые  друг  от  друга  подразделения  или  фасеты  [2,  с.  86].

Эта  система  фиксирует  только  различия  между  объектами. 

Особенность  метода  состоит  в  том,  что  подмножества  формируются  по  принципу  от  частного  к  общему.  При  этом  разные  признаки  не  связаны  между  собой.

Основные  преимущества  фасетного  метода:

·     гибкость;

·     удобство  использования.

Основные  недостатки  фасетного  метода:  невозможность  выделения  общности  и  различий  между  объектами  в  разных  классификационных  группировках.

Пример  данной  классификации  —  классификация  лекарственных  средств  по  изготовителям,  срокам  годности,  форме  выпуска,  типам  упаковки.

В  настоящее  время  наиболее  часто  используются  следующие  системы  классификации  лекарственных  средств: 

·     анатомо-терапевтическо-химическая  классификация  (АТХ);

·     классификация,  предложенная  М.Д.  Машковским;

·     классификация  в  зависимости  от  лекарственной  формы;

·     классификация  в  зависимости  от  условий  хранения;

·     классификация  в  зависимости  от  фармакологической  активности.

Анатомо-терапевтическо-химическая  классификация  —  международная  система  классификации  лекарственных  средств.

  Код  ЛС,  согласно  АТС-классификации,  содержит  7  знаков,  из  которых  первый  знак  (латинская  буква)  означает  область  заболеваний,  при  которых  применяются,  препараты  конкретной  субстанции,  исходя  из  анатомической  системы  классификации;  последующие  2  знака  (арабские  цифры)  и  связанный  с  ними  следующий  знак  (латинская  буква)  указывают  наименование  основной  терапевтической  группы  и  ее  подгруппы;  затем  знак  (латинская  буква)  относится  к  наименованию  терапевтическо-химической  группы  и  последние  2  знака  (арабские  цифры)  являются  регистрационным  номером  субстанции  [1].

Применение  АТХ-классификации:

·     сбор  и  анализ  статистических  данных  о  потреблении  лекарственных  средств;

·     проведение  исследований  по  изучению  потребления  лекарственных  средств  различного  масштаба  (в  отдельных  медицинских  учреждениях,  в  регионе,  в  стране,  на  международном  уровне);

·     использование  системы  в  образовательных  целях,  создание  информационных  баз  и  справочников  о  лекарственных  средствах;

·     формирование  государственных  реестров  лекарственных  средств;

·     составление  перечней  жизненно  необходимых  лекарственных  средств;

·     создание  каталогов  продукции  для  предприятий,  производящих  лекарственные  средства  [1].

В  классификации  М.Д.  Машковского,  лекарственные  средства  распределены  на  14  групп.  Группы  разделяются  на  подгруппы  исходя  из  основных  фармакологических  свойств  лекарственных  средств,  областей  их  медицинского  применения  и  химического  родства.

  В  группах  и  подгруппах  лекарственные  средства  располагаются  преимущественно  по  степени  их  значимости  и  времени  появления.

  На  основе  данной  классификации  построены  и  другие,  например,  нозологическая,  фармакологическая  фармакотерапевтическая  классификации  лекарственных  средств  [5].

В  настоящее  время  существует  несколько  классификаций  лекарственных  средств  в  зависимости  от  лекарственной  формы.  В  качестве  приоритетных  критериев  выступают:  агрегатное  состояние,  способ  введения,  строение  дисперсных  систем,  характер  дозирования,  микробиологическая  чистота,  продолжительность  действия  и  другие  [4,  с.  70].

В  зависимости  от  условий  хранения  лекарственные  средства  классифицируются  на  следующие  группы:

·     требующие  защиты  от  света;

·     требующие  защиты  от  воздействия  влаги;

·     требующие  защиты  от  улетучивания  и  высыхания;

·     требующие  защиты  от  воздействия  повышенной  температуры;

·     требующие  защиты  от  пониженной  температуры;

·     требующие  защиты  от  воздействия  газов,  содержащихся  в  окружающей  среде;

·     пахучие  и  красящие  [3].

Классификация  по  фармакологической  активности  подразумевает  деление  лекарственных  средств  на  три  группы:  лекарственные  средства  списка  А  (ядовитые),  лекарственные  средства  списка  Б  (сильнодействующие)  и  лекарственные  средства  общего  списка  [4,  с.  45].

Выводы:

1.  Классификации  лекарственных  средств  разрабатывается  с  учетом  приоритетных  критериев;

2.

  В  настоящее  время  в  работе  аптечных  организаций  и  справочной  литературе  наиболее  часто  используются  такие  системы  классификации  лекарственных  средств,  как:  анатомо-терапевтическо-химическая  классификация,  классификация  М.Д.  Машковского,  классификация  в  зависимости  от  лекарственной  формы,  классификация  в  зависимости  от  условий  хранения  и  классификация  в  зависимости  от  фармакологической  активности.

Список  литературы:

1.Анатомическая  терапевтическая  и  химическая  классификационная  система  (АТХ  классификация)  ВОЗ  [Электронный  ресурс]  —  Режим  доступа.  —  URL:  http://www.vidal.ru/vracham/Informatsiya-dlya-spetsialistov/provizoram-i-farmatsevtam/ATC-systema-klassifikatsii-lekarstv.html  (дата  обращения  24.01.2014).

2.

Васнецова  О.А.  Медицинское  и  фармацевтическое  товароведение:  учебник/  О.А.  Васнецова.  М.  ГЕОТАР-Медиа,  2009.  —  608  с.

Источник: https://sibac.info/studconf/natur/xv/36511

Классификация лекарственных средств (стр. 1 из 3)

Классификация лекарственных средств с примерами. Торговые классификации лекарственных средств

МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ УКРАИНЫ

ДОНЕЦКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМ. ГОРЬКОГО

Кафедра медицинской и фармацевтической химии

Курсовая работа

ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ

на тему: «Классификация лекарственных средств»

Выполнила: Студент 4 курса, 3 группа

Михальчук В. К.

Научный руководитель: доцент каф.

медицинской и фармацевтической

химии Лобанов Р.В.

Донецк 2006г.

Системы классификации лекарственных средств выполняют функцию «общего языка», используемого для описания лекарственной номенклатуры страны или региона и создают предпосылки для сравнения на национальном и международном уровнях данных о потреблении лекарственных средств, которые необходимо собирать и обобщать в унифицированном виде. Обеспечение доступа к стандартизированной и валидированной информации об использовании лекарственных средств необходимо для проведения аудита структуры их потребления, выявления недочетов при их использовании, инициирования образовательных и других мероприятий, а также мониторинга конечных результатов этих мероприятий.

цель создания международных стандартов — сравнение данных из разных стран.

1. ОБЩАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Все современные лекарственные средства группируются по следующим принципам:

1. Терапевтическому применению. Например, препараты для лечения опухолей, снижения артериального давления, противомикробные.

2. Фармакологическому действию, т.е. вызываемому эффекту (вазодилататоры – расширяющие сосуды, спазмолитики – устраняющие спазм сосудов, анальгетики – снижающие болевое раздражение).

3. Химическому строению. Группы лекарственных препаратов, сходных по своему строению. Таковы все салицилаты, полученные на основе ацетилсалициловой кислоты – аспирин, салициламид, метилсалицилат и т.д.

4. Нозологическому принципу. Ряд различныхлекарств, применяемых для лечения строго определенной болезни (например, средства для лечения инфаркта миокарда, бронхиальной астмы и т.д.).[5]

2. ВИДЫ КЛАССИФИКАЦИОННЫХ СТРУКТУР

Классификация АТС; Классификация АТ; EPhMRA; IMS; Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств

Лекарственные средства можно классифицировать согласно:

механизму действия;

показаниям к применению;

химической структуре.

Каждая классификационная система имеет свои преимущества и недостатки, ее утилитарность зависит от поставленных целей, используемых параметров и методологических знаний пользователя.

Чтобы провести сравнение между странами, требуются классификационные системы, отличные от тех, которые используются для сравнения на местном уровне (например, между разными отделениями больницы).

Среди различных систем, существующих в мире на протяжении многих лет, в области исследований потребления лекарственных средств доминируют только две.

Это Анатомо-терапевтическая (Anatomical Therapeutic — АТ) классификация, разработанная Европейской ассоциацией исследований фармацевтического рынка (European Pharmaceutical Market Research Association — EPhMRA), и Анатомо-терапевтическая и химическая (Anatomical Therapeutic Chemical — ATC) классификация, разработанная норвежскими учеными. Изначально обе классификации базировались на одних и тех же основных принципах. В рамках системы, разработанной EPhMRA, лекарственные средства разбиваются на группы трех или четырех уровней. Классификация АТС модифицировала и расширила классификацию EPhMRA, включив в нее терапевтические/фармакологические/химические подгруппы на четвертом уровне и химические субстанции на пятом уровне (в качестве примера приведена классификация глибенкламида; блок 1).

Кроме того система АТС является основой для классификации побочных реакций лекарственных средств, используемой Сотрудничающим центром ВОЗ по международному контролю лекарственных средств в г. Уппсала, Швеция.[3,4]

Основная цель классификации АТС — служить средством для представления статистических данных о потреблении лекарственных средств; рекомендована ВОЗ для проведения сравнений на международном уровне.

Классификацию EPhMRA использует IMS с целью предоставления статистических результатов исследований рынка для нужд фармацевтической промышленности.

Необходимо подчеркнуть, что, из-за целого ряда технических различий между классификационными системами EPhMRA и АТС нельзя провести прямое сравнение данных, собранных с помощью обеих систем. [1]

В 1996 г. ВОЗ признала необходимость трансформации системы ATC/DDD из европейского в международный стандарт для проведения исследований потребления лекарственных средств.

В этой связи Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств в Осло, Норвегия, который отвечает за координацию использования этой методологии, перешел в прямое подчинение штаб-квартиры ВОЗ в Женеве.

Это было сделано, чтобы облегчить работу ВОЗ по обеспечению всестороннего доступа к основным лекарственным средствам и содействию их рациональному использованию, особенно в развивающихся странах.[2]

Структура; принципы кодирования; терапевтическое использование; состав лекарственных средств; сила действия

Классификационная система АТС подразделяет лекарственные средства на различные группы в зависимости от их действия на определенный анатомический орган или систему, а также от их химических, фармакологических и терапевтических свойств.

Лекарственные средства подразделяются на группы пяти уровней. На первом уровне насчитывается 14 основных групп, каждая из которых, в свою очередь, подразделяется на терапевтические/фармакологические подгруппы (второй и третий уровни).

Четвертый уровень представлен терапевтическими/фармакологическими/химическими подгруппами; пятый уровень — химическим веществом.

Второй, третий и четвертый уровни часто используют для определения фармакологических подгрупп (когда это представляется более адекватным, чем определение терапевтических и химических подгрупп).[1]

Неоднозначность международной классификационной системы

Любые международные стандарты рождаются в поисках компромисса, и система классификации лекарственных средств не является исключением из общего правила. Лекарственные средства могут использоваться по двум или более одинаково важным показаниям, в то же время основные показания к их применению в разных странах могут различаться.

Это нередко приводит к появлению различных альтернатив для их классификации, однако следует принять решение в отношении основного показания. Страны, в которых лекарственные средства используют иначе, чем это определено системой АТС, могут стремиться разрабатывать национальные классификационные системы.

Однако прежде следует взвесить значение национальных традиций, с одной стороны, и возможности ввести методологию, которая позволит проводить достоверные сравнения потребления лекарственных средств на международном уровне.

В настоящее время можно привести множество примеров того, что активное внедрение методологии ATC/DDD оказалось мощным импульсом для проведения национальных исследований в сфере потребления лекарственных средств и создания дееспособных систем по контролю за лекарственными средствами.[2]

2.2 Внедрение методологии ATC/DDD

Национальный реестр лекарственных средств; динамичная система; разные версии

Если принято решение о внедрении методологии ATC/DDD, необходимо сознавать, что ее надлежащее использование неизбежно потребует сделать ряд важных и трудоемких шагов. Каждый препарат должен быть снабжен соответствующим АТС-кодом и DDD (глава 6).

Соответствие между национальным реестром лекарственных средств и ATC/DDD должны устанавливать специалисты с надлежащим уровнем знаний по данной методологии.

Опыт показывает, что во многих странах ресурсы, привлекаемые органами здравоохранения, организаторами здравоохранения и учеными для осуществления этих важнейших первых шагов, не всегда адекватны.

Еще одна проблема состоит в том, что у некоторых пользователей недостаточно понимания того факта, что методология ATC/DDD является динамичной системой и вносить в нее изменения можно непрерывно (не реже одного раза в год. — Прим. ред.). Иначе не избежать наличия нескольких версий системы ATC/DDD, используемых одновременно, даже в пределах одной страны. [2]

Важно понимать, что для выполнения работ по присвоению препаратам АТС-кодов в рамках внедрения ATC/DDD-классификации лекарственных средств необходимо задействовать определенные ресурсы и иметь соответствующую компетенцию.

Эту работу следует по возможности проводить на национальном уровне для обеспечения последовательного применения методологии в стране. Как уже было сказано, одно действующее вещество может иметь несколько различных АТС-кодов, которые зависят от лекарственной формы и, в ряде случаев, от силы действия препарата.

Для присвоения АТС-кодов комбинированным препаратам разработаны и изданы специальные руководства. При установлении DDD следует учитывать те же принципы, что и при присвоении препаратам АТС-кодов.

Однако, чтобы связать перечень лекарственных средств с объемами продаж или показателями назначений для получения статистических данных, необходимо проводить соответствующие подсчеты, к примеру, определять количество DDD в одной упаковке препарата.[2]

Наконец, практически в каждой стране существуют монопрепараты и комбинированные лекарственные средства, не имеющие АТС-кода или DDD.

В таких случаях следует обратиться за консультацией в Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств в Осло и подать заявку о присвоении нового АТС-кода и установлении DDD.

Поскольку АТС-коды и DDD привязаны к национальным перечням лекарственных средств, эти перечни должны регулярно обновляться в соответствии с ежегодным обновлением ATC/DDD-системы.

Источник: https://mirznanii.com/a/150183/klassifikatsiya-lekarstvennykh-sredstv

Мед-Центр Здоровье
Добавить комментарий