Что такое концентрированные растворы. Концентрированные растворы в аптеке. Приготовление жидких лекарств из концентрированных растворов

Приготовление концентрированных растворов

Что такое концентрированные растворы. Концентрированные растворы в аптеке. Приготовление жидких лекарств из концентрированных растворов

Предыдущая16171819202122232425262728293031Следующая

Бюреточная система – определенная система организации труда с соблюдением правил технологии изготовления, с применением соответствующих измерительных приборов и специально изготов­ленных концентрированных растворов, повышающая производи­тельность труда и качество изготовленных препаратов. Основные положения бюреточной системы изложены вИнструкции по из­готовлению в аптеках жидких лекарственных форм, утвержден­ной приказом Минздрава России от 21.10.1997 № 308.

Концентрированные растворы для бюреточной установки (кон­центраты) изготавливают в массообъемной концентрации в асеп­тических условиях на свежеполученной воде очищенной стериль­ной. Все вспомогательные материалы, а также посуда для изготов­ления и хранения концентрированных растворов должны быть предварительно стерилизованы.

Объем растворов может быть зна­чительным с учетом потребности аптеки (от 500 мл и более). От чи­стоты растворов и точности концентрации зависит качество рас­творов, изготовленных в последующем сиспользованием кон­центратов.

Концентрированные растворы веществ наркотических, психотропных, снотворных и списка А не изготавливают.

Учитывая, что концентрированный раствор является внутри-аптечной заготовкой (ВАЗ), его пропись в дневнике не оформля­ют в виде рецепта.

Концентрацию раствора находят в приложении к Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.

Название раствора и его концентрацию записывают в жур­нале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля (Приложение к Инструкции по контро­лю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках).

Пример 8.1.Изготовим 50 мл концентрированного раствора, напри­мер 50 мл 20 % раствора натрия бромида:

Solutio Natrii bromidi 20 % – 50 ml

В соответствующей графе дневника описывают физико-хими­ческие свойства натрия бромида, растворимость. Отмечают осо­бые требования к воде очищенной.

Воду очищенную применяют свежеполученную, стерильную, проверенную на отсутствие ионов хлора, кальция, сульфат-ионов, восстанавливающих веществ, солей аммония, углерода диоксида, рН 5,0 – 7,0.

Воду стерилизу­ют термическим методом (насыщенным паром) при (120 + 2) °С.

Расчеты для изготовления концентрированных растворов. Пас­порт письменного контроля(регистрация в специальном журнале).

Учитывая, что концентрированные растворы изготавливают в кон­центрациях более 3 % и изменения объема, возникающие при рас­творении вещества, не укладываются в норму допустимого откло­нения, их учитывают при расчетах и изготовлении.

При изготов­лении раствора в мерной посуде, градуированной «на налив», изменение объема учитывается автоматически. В случае отсутствия мерной посуды изменение объема рассчитывают с использовани­ем КУО.

Масса лекарственного вещества для изготовления 50 мл 20% раствора натрия бромида 10,0 г; КУО натрия бромида 0,26 мл/г; изменение объема 10,0 ∙ 0,26 = 2,6 мл; норма отклонения ± 4 % (т.е. не более 2 мл). Изменение объема превышает норму допустимого отклонения. Для изготовления концентрированного раствора сле­дует взять воды очищенной 50 – 2,6 =47,4 мл.

Объем воды очищенной можно рассчитать с использованием значения плотности изготавливаемого раствора.

Плотность 20 % раствора натрия бромида 1,1488 г/см3 (Приложение к Инструк­ции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм).

Рас­считывают массу 50 мл 20 % раствора: 50 ∙ 1,1488 = 57,4 г; затем – массу воды очищенной: 57,4 – 10,0 = 47,4 г. Массу воды при нор­мальных условиях можно принять равной объему (ρ = 1 г/см3).

В таблице приложения к Инструкции по изготовлению в апте­ках жидких лекарственных форм имеются значения массы лекар­ственного вещества и объема воды очищенной для изготовления 1000 мл раствора (прил. 17).

Сделав простые расчеты, определяют массу вещества и объем воды очищенной для изготовления необ­ходимого объема. После изготовления и количественного анализа вещества в растворе может возникнуть необходимость укрепления или разбавления раствора.

Расчеты проводят по формулам, пред­ставленным в Инструкции по изготовлению в аптеках жидких ле­карственных форм.

Концентрация раствора оказалась выше требуемой.

Объем воды, Х1 мл, необходимый для разбавления раствора, составляет:

Х1 = А(СВ) / В,

где А – объем изготовленного раствора, мл; С, В – соответственно фактическая и требуемая концентрации раствора, %.

Концентрация раствора оказалась ниже требуемой.

Масса лекарственного вещества для укрепления полученного раствора, Х2 г:

Х2 = А(ВС) / (100ρ–В),

где А – объем изготовленного раствора, мл; С, В – соответственно фактическая и требуемая концентрации раствора, %; ρ – плотность раствора при нормальных условиях, г/см3.

После изготовления и контроля качества выписывают ППК.

1. Фактическая концентрация укладывается в норму допустимого отклонения:

Дата ППК 8.1 (1).

Aquae purificatae 47,4 ml

Natrii bromidi 10,0

V – 50 ml

Изготовил: Проверил:

2. Фактическая концентрация оказалась выше требуемой:

Дата ППК 8.1 (2).

Aquae purificatae 47,5 ml + Х1ml

Natrii bromidi 10,0

V= 50 ml + Х1 ml

Изготовил: Проверил:

3. Фактическая концентрация оказалась ниже требуемой:

Дата ППК 8.1 (3).

Aquae purificatae 47,4 ml

Natrii bromidi 10,0 + X2

V = 50 ml + (Х2 ∙ КУО)

Изготовил: Проверил:

При изготовлении водных (в том числе и концентрированных) растворов веществ, содержащих в составе молекулы кристаллиза­ционную воду, пересчитывают массу лекарственного вещества с учетом ее содержания, когда это предусмотрено прописью и ме­тодикой количественного определения. Примером может служить глюкоза, содержащая около 10 % влаги. В этом случае массу лекар­ственного вещества, г, рассчитывают по формуле

Х = 100а / (100 – b), (8.3)

где X – необходимая для изготовления раствора масса глюкозы, содержащей кристаллизационную воду, г; а – масса безводной глюкозы в соответствии с прописью, г; b – содержание влаги в глюкозе, %.

Технология изготовления концентрированного раствора.Подго­товка посуды и вспомогательного материала, условия изготовле­ния раствора описаны ранее.

Растворение. В подставку отмеривают рассчитанный объем воды (47,4 мл), растворяют 10,0 г натрия бромида. В тех случаях, когда возникает необходимость разбавить или укрепить раствор, соот­ветственно добавляют рассчитанный объем воды или растворяют рассчитанную массу лекарственного вещества и после фильтрова­ния отправляют на повторный анализ.

Фильтрование. Изготовленный раствор тщательно фильтруют через складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном ваты, промытый водой очищенной стерильной, или иной фильт­рующий материал, разрешенный для применения в фармацевти­ческой практике и обеспечивающий высокую чистоту раствора (например, стеклянные фильтры № 3 или 4 и др.).

Контроль концентрации раствора. Количественное содержание лекарственного вещества проверяют, как правило, методом реф­рактометрии (прил. 18).

Упаковка, укупорка. Растворы помещают в стеклянные штангласы (желательно светозащитного стекла) с притертыми пробка­ми большой вместимости (500 мл, 1000 мл и др.)

Оформление изготовленного раствора. Штанглас имеет стандарт­ную маркировку:

Solutio Natrii bromidi 20 %

Дата изготовления_________

Серия _____ № анализа_____

Контроль качества на стадиях изготовления и изготовленного концентрированного раствора.Проверяют полноту растворения; отсутствие механических включений, подлинность и количествен­ное содержание лекарственного вещества (в данном случае с по­мощью рефрактометра).

В дневнике должны быть записаны: пока­затель преломления воды очищенной; показатель преломления изготовленного раствора; установленная по показателю прелом­ления с помощью рефрактометрической таблицы концентрация раствора, %; отклонение установленной концентрации от требуе­мой, допустимое в пределах:

• при концентрации раствора до 20 % включительно – не бо­лее ±2%;

• концентрации раствора свыше 20 % – не более ± 1 %.

Например, для 10% раствора концентрация раствора может

быть в пределах от 9,8 до 10,2 %; 20 % – от 19,6 до 20,4 %; 50 % -от 49,5 до 50,5 %.

В случае превышения нормы отклонения исправляют концен­трацию раствора, разбавляя его или укрепляя, используя фор­мулы 8.1, 8.2). После разведения или укрепления раствор повтор­но анализируют, как описано.

Срок хранения изготовленного раствора, в соответствии с ин­струкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм, при температуре не выше + 25°С (для данного примера – 20 сут) в защищенном от света месте.

Предыдущая16171819202122232425262728293031Следующая .

Источник: https://mylektsii.ru/11-31234.html

Курсовая работа по аптечной фармацевтической технологии на тему: «Лекарственные формы для наружного применения: жидкие лекарственные формы (водные растворы)»

Что такое концентрированные растворы. Концентрированные растворы в аптеке. Приготовление жидких лекарств из концентрированных растворов

Жидкие лекарственные формы наиболее широко применяются в медицинской практике. К ним относятся более 60% всех лекарств, изготовляемых в аптеках. Жидкие лекарственные формы включают в себя растворы, настои, отвары, настойки, жидкие экстракты, слизи, эмульсии и микстуры.

По сравнению с другими лекарственными формами жидкие лекарственные формы имеют ряд преимуществ: 1) при приеме внутрь они всасываются и действуют быстрее, чем твердые лекарственные формы (порошки и др.

), которые должны предварительно распасться или раствориться в организме; 2) некоторые лекарственные вещества, вводимые в организм в виде жидких лекарств, при соприкосновении со слизистыми оболочками не проявляют раздражающего или прижигающего действия, наблюдающегося при их приеме в сухом виде (например/ бромиды и йодиды натрия, калия, хлоралгидрат и т. п.); 3) мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных веществ проявляется наиболее полно при их применении в виде жидких лекарств.

Вместе с этим жидкие лекарства по сравнению с сухими имеют и некоторые недостатки.

Многие жидкие лекарственные формы изменяются при хранении (недостаточно стойки), обладают значительным объемом, а поэтому менее удобны для транспортировки, требуют большего времени для их изготовления и специальной тары (склянки, пробки и т. п.) для их отпуска. Точность их дозирования при применении меньшая по сравнению с сухими лекарственными формами.

В настоящее время для устранения этих недостатков некоторые лекарства, применяемые в жидком виде, изготовляют на фармацевтических заводах в виде сухих дозированных лекарств (таблеток, порошков), которые растворяют в воде сами больные перед употреблением.

Цель данной работы:

  • уметь готовить жидкие лекарственные формы для наружного применения в производственной аптеке (водные растворы);

Для реализации поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

  • изучить литературу по затронутой теме;
  • знать требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску водных растворов;
  • научиться делать соответствующие расчеты, заполнять ППК, оформлять этикетки на основе полученных знаний;
  • уметь правильно изготавливать водные растворы;
  • оценивать качество водных растворов;
  • упаковывать, укупоривать и оформлять лекарственную форму к от- пуску;

Введение
Глава 1. Понятие о растворах для наружного применения
1.1. Определение растворов, их характеристика, классификация
1.2.Понятие о растворимости
1.3. Обозначение концентрации растворов
1.4. Особенности технологии приготовления водных растворов
1.5. Оценка качества и оформление к отпуску
1.6. Особые случаи приготовления растворов
1.7. Концентрированные растворы
1.8. Стандартные фармакопейные растворы
Глава 2. Экспериментальная часть
2.1. Примеры рецептов
Заключение.
Библиографический список

1.1. Определение растворов, их характеристика, классификация

Раствор (Solutio) – жидкая лекарственная форма, получаемая путем растворения твердых, жидких или газообразных веществ в соответствующем растворителе. Растворы используют для наружного и внутреннего применения, а также для инъекций. Растворы являются самой обширной группой среди жидких лекарственных форм.  Преимущества растворов состоят в следующем:[12]

  • лекарственные вещества из растворов быстрее всасываются и оказывают резорбтивное действие;
  • исключается раздражающее действие на слизистые оболочки, которое имеет место при приеме твердых лекарственных форм;
  • удобство приема;
  • простота изготовления;[12]

Вместе с тем растворы имеют ряд недостатков, касающихся прежде всего нестабильности при хранении, неприятного вкуса и запаха, громоздкости упаковки и т.д.[12]

В качестве растворителя для изготовления растворов используют:

  • дистиллированную воду (Aqua destillata);
  • этиловый спирт (Spiritus aethylicus70%, 90%, 95%);
  • глицерин (Glycerinurn);
  • жидкие масла (Oleum Vaselini, Oleum Olivarum, Oleum Persicorumи др.).[11]

Соответственно выделяют водные, спиртовые, глицериновые и масляные растворы. Истинные растворы всегда прозрачны, они не должны содержать взвешенных частиц и осадка. [11]

Растворы для наружного применения – это растворы, которые используют в качестве глазных и ушных капель, капель для закапывания в нос, а также для примочек, промываний, спринцеваний.[11]

Раствор в каплях выписывают в объеме 5–10 мл, растворы для других целей – в количестве 50–100 мл и более.[11]

1.2.Понятие о растворимости

В фармакопее под растворимостью подразумевают свойство вещества растворяться в разных растворителях.[12]

Сведения о растворимости лекарственных веществ приводятся в фармакопейных статьях и справочных таблицах. Для обозначения растворимости веществ приняты условные термины (в пересчете на 1 г вещества) (Таблица 1)[12]

Условные термины обозначения растворимости                     Таблица 1

Условные терминыКоличество растворителя (мл),необходимое для растворения 1 г вещества
Очень легкорастворимыйЛегкорастворимыйРастворимыйУмеренно растворимыйМалорастворимыйОчень малорастворимыйПрактически нерастворимый> 1> 10> 30> 100> 1000> 10000>>

Источник: https://farmmedik.ru/kursovaya-rabota-po-aptechnoj-farmatsevticheskoj-tehnologii-na-temu-lekarstvennye-formy-dlya-naruzhnogo-primeneniya-zhidkie-lekarstvennye-formy-vodnye-rastvory/

Лекция № 7

Что такое концентрированные растворы. Концентрированные растворы в аптеке. Приготовление жидких лекарств из концентрированных растворов

Концентрированные растворы для бюреточной установки

План лекционного занятия:

1. Приготовление концентрированных растворов;

2. Исправление концентраций концентрированных растворов;

3. Конструкция, эксплуатация, правила работы с бюретками и
пипетками;

4. Приготовление жидких лекарственных форм с использованием
концентрированных растворов;

Концентрированные растворы – это рабочие, заранее изготовленные растворы лекарственных веществ, определенной, более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества прописываются в рецептах.

Применение концентрированных растворов облегчает работу фармацевта, увеличивает производительность труда, способствует повышению качества жидких лекарственных форм, так как концентрированные растворы в процессе их изготовления подвергаются полному химическому анализу, фильтруются.

Количественный анализ проводят рефрактометрическим методом. Применение концентрированных растворов при приготовлении жидких лекарственных форм ускоряет их отпуск населению. Приготовление концентрированных растворов регламентируется разделом 2 приказа № 435 от 11.11.

90 года «Об утверждении инструкции по приготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». Концентрированные растворы готовят в асептических условиях, на свежеперегнанной воде, используя мерные колбы, цилиндры, массо – объемным методом.

При приготовлении концентрированных растворов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, так как при понижении температуры раствора возможно выделение в осадок лекарственных веществ. Поэтому концентрированные растворы готовят в объемах значительно превышающих, чем прописаны в рецепте.

Готовят концентрированные растворы по мере надобности, с учетом объема работы аптеки и с учетом сроков их годности. При приготовлении концентрированных растворов лекарственное вещество отвешивают, а растворитель отмеривают до получения заданного объема.

Необходимый объем воды можно рассчитать с учетом коэффициента увеличения объема (КУО) или. используя величину плотности раствора.

Пример: Приготовить 1 литр 20% раствора калия бромида.

Рассчитываем массу калия бромида, необходимую для изготовления 1 литра 20 % раствора.

20,0 калия бромида – 100 мл
х -«- – 1000 мл

х = 200,0 калия бромида

1 способ. С использованием мерной посуды.

В мерную колбу на 1000 мл помещают примерно 500 мл воды очищенной и 200,0 калия бромида, растворяют. Объем раствора доводят свежеперегнанной водой до 1000 мл, фильтруют в штанглас.

В случае отсутствия мерной посуды объем растворителя (вода очищенная) рассчитывают используя КУО или величину плотности раствора.

2 способ. С использованием КУО. КУО для калия бромида = 0,27 мл/г.

Объем воды V = 1000 – 200,0 х 0,27 = 946 мл

В подставку отмеривают 946 мл воды очищенной, растворяют в воде калия бромид 200,0, фильтруют в штанглас.

3 способ. С учетом плотности раствора.

Согласно приложению 3 приказа № 435 плотность 20 % раствора калия бромида = 1,1438 г/мл.

Используем формулу: m = р х V;

Траствора = 1,1438×1000 = 1143,8

Тводы = 1143,8-200,0 = 943,8

ρводы = 1,0. Следовательно, необходимо взять примерно 944 мл воды очищенной.

В подставку помещают 944 мл воды и растворяют в ней 200,0 калия бромида. Фильтруют в штанглас.

Расхождение в объемах воды 2 и 3 способов приготовления обусловлено тем, что плотность раствора и КУО устанавливают экспериментальным путем.

После фильтрования все растворы анализируют на подлинность, чистоту и количественное содержание вещества (полный химический анализ).

Допустимые отклонения концентрации в растворах, содержащих вещества до 20% включительно, составляет ± 2% от обозначенной концентрации. В растворах, содержащих свыше 20% веществ – не более ± 1%.

Задача.

Необходимо было приготовить 1 литр 20% раствора калия бромида. Анализ показал, что раствор содержит 20,3% вещества.

20% – 100%

х – 2%

х = ± 0,4% → границы отклонений для данной концентрации 19,6% – 20,4%. Наш анализ показал 20,3%. Данный концентрированный раствор использовать можно.

Анализ следующей серии раствора показал, что раствор содержит 23% калия бромида, что не вкладывается в установленные нормы отклонений.

Так как раствор оказался крепче требуемого необходимо добавить воду для получения раствора необходимой концентрации.

Расчет ведут по формуле:

А◦ (С – В)

Х = ————-

В

где X – объем воды, необходимый для разбавления приготовленного

концентрированного раствора, мл;

А – объем приготовленного раствора, мл;

В – требуемая концентрация раствора, %;

С – фактическая концентрация по анализу, %.

1000 ◦ (23 – 20)
X = ——————– = 150 мл

Проверка расчета:

Было 1000 мл раствора 23% калия бромида. Добавили 150 мл воды очищенной. Общий объем стал 1150 мл.

В 1150 мл содержится 230,0 калия бромида,

в 100 мл – х -«-

х = 20%. Следовательно, раствор соответствует требуемой концентрации.

Анализ следующей серии показал, что раствор калия бромида содержит 18% вещества, то есть слабее требуемого. Необходимо добавить калия бромида до получения необходимой концентрации.

Расчет ведут по формуле:

А ◦ (В – С)
X = —————,

100 ρ – В

где

X – масса вещества, которую необходимо добавить, г;

А – объем приготовленного раствора, мл;

В – требуемая концентрация, %;

С – фактическая концентрация по анализу, %;

р – плотность приготовленного раствора при 20° С, г/мл.

Р р-ра калия бромида = 1,1438 г/мл.

1000-(20-18)

X = ———————- = 21,19

100- 1,1438-20

Проверка расчета:

21,19 ◦ 0,27 = 5,72 мл, то есть общий объем равен 1005,72 мл. В 1005,72 мл содержится 201,19 вещества (180,0 + 21,19),

в 100 мл – х вещества

х = 20 %

Концентрированные растворы после их разбавления или их укрепления повторно анализируют.

Концентрированные растворы готовят с учетом кристаллизационной воды в лекарственном веществе.

Пример.

Необходимо приготовить 2 литра 50 % раствора глюкозы. Глюкозу берут в большем количестве с учетом ее влажности.

Расчет проводят по формуле:

А – 100
X = ————,

100 – Б

где

А – масса безводной глюкозы по рецепту;

Б – % содержание воды в глюкозе.

Влажность 8%.

1000 ◦ 100

Х = ————– = 1087,0

100 – 8

1087,0 глюкозы с влажностью 8% помещают в мерную колбу на 2 литра, растворяют в небольшом объеме горячей воды, охлаждают, доводят объем до 2 литров и фильтруют, анализируют. В случае отсутствия мерной посуды объем воды рассчитывают используя КУО или величину плотности раствора.

Приготовленные концентрированные растворы фильтруют через складчатые фильтры, под которые подкладывают небольшой кусочек ваты. Вату и бумажный фильтр нельзя промывать водой, так как это приводит к разбавлению раствора. Размер бумаги и тампон ваты должен быть минимальным. Целесообразнее проводить фильтрование через стеклянные фильтры № 3 и № 4 с помощью вакуум – насоса.

В приложении 1 к приказу № 435 приведен примерный список концентрированных растворов, представленный в таблице 1.

Таблица 1

Примерный список концентрированных растворов, рекомендуемый для отмеривания из бюреток, и их сроки годности

Концентрированный раствор Концентрация, % Срок годности, сутки
Не выше 25˚С 3 – 5˚С
Аммония хлорид
Гексаметилентерамин 10, 20, 40
Глюкоза
-«- 10, 20, 40, 50
Калия бромид
Калия йодид
Кальция хлорид 10, 20
-«-
Кислота хлористоводородная 1:10
Кофеин – бензоат натрия
-«-
Магния сульфат 10, 25, 50
Натрия бензоат
Натрия бромид
Натрия гидрокарбонат
Натрия салицилат

Сроки годности концентрированных растворов

регламентируется также Постановлением № 35 от 14 августа 2000 года «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке». Из таблицы видно, что концентрированные растворы хранят при температуре не выше + 25 ° С или при температуре холодильника + 3 – 5 ° С. Концентрированные растворы хранят в соответствии с

физико-химическими свойствами веществ, входящих в их состав, хорошо закрывающихся в штангласах, защищенных от солнечных лучей месте. На штанглас клеят этикетку, где указывают наименование и концентрацию раствора, № серии, дату изготовления, № анализа и срок годности. Изменение цвета, помутнение, появление

хлопьев, налетов являются признаками непригодности растворов.

Концентрированные растворы для работы фармацевта помещают в бюреточные установки. Бюреточная установка с ручным приводом состоит из металлической вертушки, на которой по окружности размещено 16 бюреток. Каждая бюретка состоит из питающего сосуда, стеклянной соединительной трубки и градуированных бюреток.

Имеются клавиши «наполнения» и «слива» на основании треноги вертушки. Питающие сосуды емкостью 1 литр. При открытии наполняющего клапана жидкость питающего сосуда по соединительной трубке поступает в бюретки, а при открытии сливного сливается в склянку. Бюреточную установку размещают на рабочем месте фармацевта таким образом, чтобы данные клавиши располагались справа.

Для кранов используют летние и зимние смазки следующих составов:

а), летние смазки: парафин и вазелин 1:1; ланолин безводный и вазелин 3:1;

б) зимние смазки: парафин и вазелин 1:2; ланолин безводный и вазелин 5:3.

Составные части смазки сплавляют в выпарительной чашке на водяной бане, процеживают через марлю в банку с плотно навинчивающейся крышкой.

Перед началом работы сливные краны бюреточной установки очищают от налета солей растворов, настоев, экстрактов и протирают спирто-эфирной смесью 1:1, заполняют питающие состуды на вертушке.

Слив жидкости проводят до полного опустошения бюретки и

после кран оставляют открытым еще 2-3 секунды.

Уровень жидкости в бюретке устанавливают по нижнему мениску, для окрашенных жидкостей – по верхнему мениску.

Отмеривание по разности делений не допускается.

Данные правила распространяются и на работу с пипеткой.

Бюреточные установки и пипетки моют не реже 1 раза в 10 дней горячей водой 50 – 60°С со взвесью горчичного порошка или 3 % раствором перикиси водорода с 0,5 % моющих средств, с обязательным контролем смывных вод на остаточное количество моющих средств.

Приготовление жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов

Концентрация концентрированных растворов выражается через % или соотношение.

Рассмотрим использование концентрированных растворов на конкретных примерах.

Rp.: Sol. Calcii chloridi 5 % – 100 ml Glucosae 30,0 Natrii bromidi 2,0 M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день

Объем микстуры 100 мл. Масса кальция хлорида – 5,0. Концентрированного раствора кальция хлорида 50% (1:2) необходимо взять 10 мл. Глюкозы 30,0. Концентрированного раствора глюкозы 50% (1:2) необходимо взять 60 мл. Натрия бромида 2,0. Концентрированного раствора натрия бромида 20% (1: 5) необходимо взять 10 мл. Воды очищенной: 100 – 10 – 60 – 10 = 20 мл.

Если в аптеке имеются концентрированные растворы всех лекарственных веществ, то микстуру готовят в склянке для отпуска.

Технология. Во флакон для отпуска отмеривают 20 мл воды очищенной, 10 мл концентрированного раствора кальция хлорида 1: 2, 60 мл концентрированного раствора глюкозы 1: 2 и 10 мл концентрированного раствора натрия бромида 1: 5.

Rp.: Natrii bromidi 10,0 Adonizidi 2 ml Aquae purificatae ad 200 ml M. D. S. По 1 чайной л. 3 раза в день

Объем лекарственной формы 200 мл. В аптеке имеется концентрированный раствор натрия бромида 20 % (1: 5), его следует взять 50 мл. Объем воды равен: 200 – 50 – 2 = 148 мл.

Технология. Во флакон для отпуска наливают 148 мл воды очищенной, 50 мл концентрированного раствора натрия бромида 1: 5 и 2 мл адонизида.

Бывают случаи, когда для некоторых сухих веществ в аптеке нет концентрированных растворов, тогда микстуры готовят из сухих веществ и концентрированных растворов, имеющихся в наличии в аптеке.

Rp.: Codeini 0,2 Natrii bromidi

Natrii hydrocarbonatis ana 2,0 T-rae Belladonnae 5 ml T-rae Valerianae 20 ml Aquae purificatae 200 ml M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день

Объем микстуры 225 мл. Концентрированного раствора натрия бромида (1: 5) необходимо взять 10 мл. Концентрированного раствора натрия гидрокарбоната (1: 20) необходимо взять 40 мл. Воды очищенной: 200 – 10 – 40 = 150 мл.

Технология. В подставку отмеривают 150 мл воды очищенной, растворяют 0,2 кодеина, процеживают во флакон для отпуска. К полученному раствору добавляют 10 мл концентрированного раствора натрия бромида 1: 5 и 40 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1: 20, 5 мл настойки красавки и 20 мл настойки валерианы.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Источник: https://studopedia.ru/3_69494_lektsiya--.html

2.5. ИНСТРУКЦИЯ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ В АПТЕКАХ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Что такое концентрированные растворы. Концентрированные растворы в аптеке. Приготовление жидких лекарств из концентрированных растворов

2.5. Разведение стандартных фармакопейных растворов

Таблица 1

Стандартные растворы

┌────────────────────────┬────────────────┬──────────────────────┐│ Химическое название │Концентрация, % │ Условное название │├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤│Кислота хлористоводо- │ │ ││родная │ 24,8 – 25,2 │ – │├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤│Кислота хлористоводо- │ │ ││родная разведенная │ 8,2 – 8,4 │ – │├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤│Раствор аммиака │ 9,5 – 10,5 │ – │├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤│Кислота уксусная │ не менее 98,0 │ – │├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤│Кислота уксусная │ │ ││разведенная │ 29,5 – 30,5 │ – │├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤│Раствор алюминия │ │ ││ацетата основного │ 7,6 – 9,2 │ Жидкость Бурова │├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤│Раствор калия ацетата │ │ Жидкость калия ││ │ 33,0 – 35,0 │ ацетата или ││ │ │ раствор жидкости ││ │ │ калия ацетата │├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤│Раствор водорода пере- │ │ ││киси концентрированный │ 27,5 – 30,1 │ Пергидроль │├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤│Раствор водорода пере- │ │ ││киси разведенный │ 2,7 – 3,3 │ – │├────────────────────────┼────────────────┼──────────────────────┤│Раствор формальдегида │ 36,5 – 37,5 │ Формалин │└────────────────────────┴────────────────┴──────────────────────┘

2.5.1. Растворы кислоты хлористоводородной

Растворы кислоты хлористоводородной любой концентрации изготавливают из кислоты хлористоводородной разведенной (8,2 – 8,4%), принимая ее за единицу (100%).

Кислота хлористоводородная разведенная используется также для получения 10% (1:10) раствора в качестве внутриаптечной заготовки (концентрация кислоты при этом будет 0,82 – 0,84%).

Пример 7. Rp.: Acidi hydrochlorici diluti 4 ml Pepsini 4,0 Aquae purificatae 150 ml

Общий объем микстуры 154 мл. Во флакон для отпуска отмеривают 114 мл воды очищенной и 40 мл раствора кислоты хлористоводородной разведенной 1:10 (или 150 мл воды очищенной и 4 мл кислоты хлористоводородной разведенной 8,3%). В подкисленной воде растворяют 4 г пепсина.

Кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8 – 25,2% отпускается только в тех случаях, когда в прописи рецепта имеется соответствующее указание.

Без дополнительного указания кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8 – 25,2% используется при изготовлении раствора 2 по прописи Демьяновича.

Пример 8. Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 6% – 100 ml (Раствор N 2 по Демьяновичу)

Объем раствора – 100 мл.

Во флакон для отпуска отмеривают 94 мл воды очищенной и 6 мл кислоты хлористоводородной 24,8 – 25,2%.

При отсутствии кислоты хлористоводородной с концентрацией 24,8 – 25,2% можно использовать кислоту хлористоводородную разведенную с концентрацией 8,2 – 8,4%, которой следует взять в 3 раза больше.

Во флакон для отпуска отмеривают 82 мл воды очищенной и 18 мл кислоты хлористоводородной разведенной.

2.5.2. Растворы аммиака и кислоты уксусной

Растворы аммиака и кислоты уксусной изготавливают, исходя из фактического содержания лекарственного вещества в стандартном растворе. При расчетах используют формулу разведения:

V1 x C1 V = ———, C где: V – объем стандартного раствора, мл; V1 – требуемый объем изготавливаемого раствора, мл; C1 – требуемая концентрация раствора, %; C – концентрация стандартного раствора, %.

2.5.3. Растворы алюминия ацетата основного, калия ацетата,
водорода перекиси, формальдегида

При выполнении расчетов для разведения этих стандартных растворов до требуемой концентрации учитывается, под каким (химическим или условным) названием выписан раствор в прописи рецепта.

Если растворы этих веществ выписаны под химическим названием (табл. 1), расчет проводят с учетом их фактического содержания в стандартном растворе, а если под условным названием, то при изготовлении стандартный раствор принимают за единицу (100%).

Для изготовления разведенных растворов формальдегида и водорода перекиси разрешается использовать формалин с содержанием формальдегида менее 36,5% и раствор пергидроля с содержанием водорода перекиси более 30%.

При расчетах разницу концентраций учитывают с помощью коэффициента пересчета (КП).

В аптеку поступил раствор с концентрацией формальдегида 34%.

Пример 9. Rp.: Solutionis Formaldehydi 5% – 200 ml

Раствор выписан под химическим названием.

Количество миллилитров стандартного раствора формальдегида (X), требуемое для разведения, рассчитывают по формуле с учетом его фактического (34%) содержания в растворе:

200 x 5 X = ——- = 29,4 мл 34

Воды очищенной – 170,6 мл (200 – 29,4) мл

Пример 10. Rp.: Solutionis Formalini 5% – 200 ml

Раствор выписан под условным названием. При расчетах стандартный раствор принимают за единицу (100%).

Стандартного раствора формальдегида (36,5 – 37,5%) следует взять 10 мл и 190 мл воды очищенной.

В случае использования раствора формальдегида 34% величина КП равна 1,08 (37:34). Рассчитанное количество стандартного 34% раствора формальдегида умножают на 1,08 (10 x 1,08), т.е. следует взять 11 мл этого раствора и 189 мл воды очищенной.

В аптеку поступил пергидроль с концентрацией водорода перекиси 40%.

Пример 11. Rp.: Solutionis Hydrogenii peroxydi 20% – 100 ml

Раствор выписан под химическим названием. Количество граммов пергидроля 40% (X), требуемое для разведения, вычисляют по формуле:

20 x 100 X = ——– = 50 г 40

Отвешивают 50 г пергидроля 40% и добавляют воду очищенную до получения 100 мл раствора.

Пример 12. Rp.: Solutionis Perhydroli ex 20,0 – 100 ml

Раствор выписан под условным названием. Для изготовления выписанного раствора следует взять 20 г стандартного раствора пергидроля и воды очищенной до 100 мл. При изготовлении из пергидроля 40% концентрации последнего следует взять меньше. Величина КП равна 0,75 (30:40), т.е. 15 г (20 x 0,75).

Отвешивают 15 г пергидроля 40% концентрации и добавляют воду очищенную до 100 мл.

При дозировании пергидроля по объему необходимо сделать расчеты с учетом его плотности (Приложение 2).

При изготовлении внутриаптечной заготовки раствора водорода перекиси 3% следует добавлять стабилизатор натрия бензоат в количестве 0,05%.

Если в прописи рецепта концентрация раствора не указана, то отпускают растворы:

– кислоты хлористоводородной разведенной 8,3% – водорода перекиси 3% – кислоты уксусной 30% – аммиака 10% – формальдегида 37%

Источник: https://bazanpa.ru/minzdrav-rossii-prikaz-n308-ot21101997-h1827436/instruktsiia/2/2.5/

MED24INfO

Что такое концентрированные растворы. Концентрированные растворы в аптеке. Приготовление жидких лекарств из концентрированных растворов
  Бюреточная система — система организации труда с соблюдением технологии изготовления, применением соответствующих измерительных приборов и специально изготовленных концентрированных растворов.

Основные положения бюреточной системы изложены в Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм, утвержденной соответствующим приказом Минздрава России. Концентрированные растворы лекарственных веществ (концентраты) изготавливают в массообъемной концентрации в асептических условиях на свежеполученной стерильной воде очищенной.

Все вспомогательные материалы, а также посуда для изготовления и хранения концентрированных растворов должны быть предварительно простерилизованы. Объем растворов может быть значительным (от 500 мл и более). От чистоты растворов и точности концентрации зависит качество растворов, изготовленных в последующем с использованием концентратов.

Концентрированные растворы наркотических, психотропных, снотворных веществ и веществ списка А не изготавливают. Учитывая, что концентрированный раствор — продукт внут- риаптечной заготовки, его название и концентрацию записывают в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля (см.

приложение к Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках). Например, 500 мл 20%-ного раствора натрия бромида: 1. (Номер серии[5]) Solutio Natrii bromidi 20 % — 500 ml Подготовительные мероприятия.

Концентрированные растворы изготовляет провизор-технолог в асептическом блоке, используя аптечные бюретки с двухходовым краном для отмеривания воды очищенной, аптечные бюретки с диафрагменными кранами, бюреточные установки УБ-16, аптечные пипетки с флаконами, складчатые бумажные фильтры, фильтры из ваты, при- бор УК-2, рефрактометр, концентрированные растворы, реф_ рактометрические таблицы. Для изготовления концентрированных растворов предъявляются особые требования к воде очищенной. Она должна быть свежеполученной, стерильной, проверенной на отсутствие ионов хлора, кальция, сульфат-ионов, восстанавливающих веществ солей аммония, углерода диоксида, pH 5,0 —7,0. Воду очищенную стерилизуют термическим методом (насыщенным паром) при (120 ±2) °С. Время стерилизации зависит от объема воды.

Расчеты. Концентрированные растворы изготавливают в концентрациях, значительно больших 3 %, и изменение объема, возникающее при растворении вещества, не укладывается в норму допустимого отклонения. Его следует учитывать при расчетах и изготовлении.

  • Если концентрированный раствор изготавливают в мерной посуде, градуированной «на налив», то изменение объема учитывается при дозировании автоматически.
  • При отсутствии мерной посуды изменение объема рассчитывают с использованием КУО.

Например, необходимо изготовить 500 мл 20%-ного раствора натрия бромида. Масса лекарственного вещества, необходимая для изготовления 500 мл 20%-ного раствора натрия бромида, — 100,0 г. Коэффициент увеличения объема — 0,26. Изменение объема — 26 мл (100,0 • 0,26); отклонение ± 1 % (т.е. не более 5 мл). 26 gt; 5. Объем воды очищенной равен 474 мл, т.е. 500 — 26.

  • Объем воды очищенной можно рассчитать, зная плотность раствора. Плотность 20%-ного раствора натрия бромида 1,1488 г/мл. Масса 500 мл 20%-ного раствора 500 мл • 1,1488 г/мл = 574 г.

Масса воды очищенной 574,0 – 100,0 = 474 г. Объем воды очищенной можно принять равным массе при плотности воды 1 г/мл. При изготовлении растворов используют соответствующее приложение к инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. В таблице этого приложения указаны массы лекарственного вещества и объема воды очищенной для изготовления 1000 мл раствора. Сделав простые расчеты, определяют массу вещества и объем воды очищенной для изготовления необходимого количества раствора. После изготовления и количественного анализа вещества в растворе может возникнуть необходимость укрепления или разбавления раствора. Расчеты делают по формулам, представленным и Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форМ- При изготовлении водных растворов веществ (в том числе и концентрированных), содержащих в составе молекулы кристаллизационную воду, пересчитывают массу лекарственного веШе' ства с учетом содержания кристаллизационной воды в соответствии с ГФ или иным нормативным документом. Технология. Рассмотрим изготовление раствора на примере натрия бромида. 1 Р асептических условиях в стерильную подставку отмеривают рассчитанный объем воды (474 мл), растворяют 100,0 г натрия бромида. Изготовленный раствор тщательно фильтруют через стерильный складчатый бумажный фильтр (с подложенным тампо- н0м стерильной ваты), промытый стерильной водой очищенной, тати через иной фильтрующий материал, разрешенный для применения в фармацевтической практике и обеспечивающий высокую чистоту раствора (например, стеклянные фильтры № 3 или № 4). В тех случаях, когда возникает необходимость разбавить или укрепить раствор, добавляют рассчитанный объем стерильной воды очищенной или растворяют рассчитанную массу лекарственного вещества. Раствор вновь фильтруют и отправляют на повторный анализ. Контроль качества. В обязательном порядке проверяют полноту растворения, т.е. отсутствие механических включений, подлинность и количественное содержание лекарственного вещества (в данном случае с помощью рефрактометра). При положительном результате анализа раствор фильтруют в стерильный маркированный баллон с притертой пробкой, снабжают биркой, на которой указывают: Solutio Natrii bromidi 20 % Дата изготовления Серия № анализа Подпись проверившего раствор. Все операции и расчеты, связанные с изготовлением концентратов, заносят в специальный журнал.

В соответствии с НД концентрированные растворы хранят в прохладном защищенном от света месте в течение установленного срока годности. Для 20%-ного раствора натрия бромида срок хранения не более 20 сут при температуре не выше +25 °С.

  1. Изготовление микстур с применением концентрированных растворов

Пример изготовления микстуры с применением концентрированных растворов: Пример 15. Rp.: Solutionis Hexamethylentetramini ex 1,0 — 100 ml Solutionis Calcii chloridi 10 % — 100 ml Kalii bromidi 3,0 Adonisidi 5 ml Sirupus simplicis 10 ml Misce. Da. Signa: по 1 столовой ложке 3 раза в день. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Ингредиенты прописи фармакологически, физико-химически и химически совместимы. В прописи содержится вещество списка Б, необходима проверка доз. Для проверки доз необходимо установить общий объем препарата. Объем жидкой лекарственной формы определяют, суммируя объемы всех жидких ингредиентов, выписанных в прописи. Он равен 215 мл. Микстуры относят к недозированным лекарственным формам, поэтому отпускают общий объем, больной дозирует препарат сам. Принимая столовыми ложками (объем =15 мл), больной употребит всю микстуру за 13,6 раза. Следовательно, разовая доза адонизида составит (5 мл: 13,6) = 0,36 мл, а суточная доза будет равна 1,1 мл (0,36-3). Учитывая, что в 1 мл содержится 34 капли адонизида (в соответствии с таблицей капель ГФ), разовая доза составит (0,36 ¦ 34) = = 12 капель (РД) lt; 40 (ВРД), суточная доза (12-3) = 36 (СД) lt; 120 (ВСД). Вывод: дозы не завышены, препарат изготовлять можно. Наркотических, психотропных, снотворных веществ в прописи нет. Adonisidum — новогаленовое лекарственное средство, полученное из травы горицвета весеннего, — прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, своеобразного запаха, горького вкуса, pH 5,0— 6,5; этанола — 18 — 20%; хлорэтона — 0,5%, смешивается с водой и водными растворами; список Б; 1 мл адонизида должен содержать 23 — 27 ЛЕД или 2,7—3,5 КЕД. Хранят в прохладном, защищенном от света месте. Sirupus simplex — 64 %-ный раствор сахара в воде. Это слегка вязкая, прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха, сладкого вкуса; повышает вязкость и может способствовать уменьшению скорости седиментации (осаждения частиц) в случае образования микрогетерогенных систем в процессе изготовления.

Расчеты. На оборотной стороне ППК делают расчеты:

  • массы лекарственных веществ, выписанных в прописи рецепта;
  • объемов концентрированных растворов и объема воды очищенной.

Как отмечалось, содержание лекарственного вещества в растворе может быть выражено в процентах или с указанием разведения (соотношения одного грамма вещества и объема раствора). При расчете удобно пользоваться разведением концентрата: массу вещества, выписанного в рецепте, умножать на разведение. Допустим, в аптеке имеются концентрированные растворы- гексаметилентетрамина 10 % (1 :10); кальция хлорида — 50 % (1:2)gt; калия бромида — 20 % (1:5). В прописи рецепта выписаны в виде порошка: гексаметилентетрамин — 1,0 г; кальция хлорид — 10,0 г; калия бромид — 3,0 г- для изготовления микстуры следует взять концентрированных растворов: гексаметилентетрамина (1,0-10) = 10 мл; кальния хлорида (10,0 ¦ 2) = 20 мл; калия бромида (3,0 • 5) = 15 мл. Объем растворов составит 10 мл + 20 мл + 15 мл = 45 мл. Объем воды очищенной рассчитывают, вычитая из общего (см- ранее) объемы всех жидких компонентов: 215 – (5 + 10 +15 + 20 + 10) = 155 мл или, вычитая из общего водного объема только водные объемы концентрированных растворов: 200 – (10 + 20 + 15) = 155 мл. Технология изготовления. Во флакон оранжевого стекла, учитывая высокую светочувствительность калия бромида, в первую очередь отмеривают 155 мл воды очищенной, 10 мл 10 %-ного раствора гексаметилентетрамина, 20 мл 50%-ного раствора кальция хлорида и 15 мл 20%-ного раствора калия бромида. Взбалтывают. Воду, очищенную в соответствии с Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм, отмеривают в первую очередь, чтобы избежать процессов взаимодействия между компонентами препарата, которые возможны в более концентрированных растворах. Применение концентрированных растворов значительно ускоряет процесс изготовления препарата, так как исключаются стадии растворения и фильтрования и обеспечивает стандартность изготовленного препарата. Сироп сахарный выписывают в прописи рецепта, дозируют по объему, так как он представляет водный раствор сахара и является корригентом. Его добавляют в микстуры после водных растворов и водных нелетучих жидкостей. Адонизид, содержащий 18 — 20%-ный этанол, добавляют после водных растворов, но перед галеновыми и новогаленовыми жидкостями с большой концентрацией этанола (в случае более сложных составов микстур). Флакон укупоривают навинчивающейся пробкой с уплотняющей прокладкой, маркируют этикетками «Внутреннее», «Сохранять в прохладном месте» и др. В случае отсутствия флакона из светозащитного стекла в виде Исключения можно использовать бесцветный флакон с предупредительной надписью (этикеткой) «Хранить в защищенном от света мссте». Лицевую сторону ППК оформляют по памяти, после изготов- Ления микстуры. Порядок написания ингредиентов отражает по- сЯедовательность их добавления. Дата               . ППК 15. Aquae purificatae              155 ml Solutionis Hexamethylentetramini (1: 10)              10 ml Solutionis Calcii chloridi (1:2)              20 ml Solutionis Kalii bromidi (1:5)              15 ml Sirupi simplicis              10 ml Adonisidi              5 ml K=215ml              N=± 1% Подписи: Контроль качества. Изготовленная микстура — прозрачная жидкость со слегка желтоватым оттенком (за счет адонизида), специфического запаха, представляет собой гомогенную систему, т.е. (истинный раствор низкомолекулярных веществ. Норма допустимого отклонения для данного объема ± L %. 215 мл составляет 100% X- 1%; X = 212,85 мл – 215 мл – 217,85 мл = 2,15 мл.

Таким образом, микстура может быть отпущена в объеме от 213 мл до 217 мл. 

Источник: http://www.med24info.com/books/farmacevticheskaya-tehnologiya-tehnologiya-lekarstvennyh-form/koncentrirovannye-rastvory-16413.html

Мед-Центр Здоровье
Добавить комментарий