Что такое чувствительность и специфичность метода диагностики (с примерами). Повышенная чувствительность: в чем плюсы

Чувствительность и специфичность

Что такое чувствительность и специфичность метода диагностики (с примерами). Повышенная чувствительность: в чем плюсы

В идеале, результаты диагностического теста у лиц с заболеванием не должны перекрываться с результатами теста у лиц без заболевания. Однако на самом деле происходит иначе. Чувствитель­ность и специфичность, вместе взятые, называют операционными характеристиками.

Чувствитель­ность означает возможность правильно идентифи­цировать лиц с конкретным заболеванием.

Чувст­вительность симптома, или клинического призна­ка, или диагностического теста — это доля пациентов с заболеванием, у которых имеется по­ложительный результат теста, признак или сим­птом.

В отличие от этого, специфичность означает способность правильно идентифицировать лиц без конкретного заболевания. Специфичность теста — это доля здоровых людей, у которых результаты теста являются отрицательными или у кого отсутствует данный симптом или признак.

Таким образом, чувствительность теста равняет­ся числу индивидуумов с заболеванием, у которых имеются положительные результаты теста (истин­ные положительные [ИП]), деленному на число индивидуумов с заболеванием (истинно положи­тельные плюс ложноположительные [ЛП]).

Специ­фичность равняется числу индивидуумов без забо­левания, имеющих отрицательные результаты теста (истинно отрицательные), деленному на число лиц без заболевания (истинно отрицательные плюс ложноположительные [ЛП]).

Теоретически чувст­вительность и специфичность характеризуют сам тест, а не пациентов, у которых он выполняется. Од­нако на практике это может быть не так. На чувствительность теста может повлиять стадия или степень тяжести заболевания.

Специфичность теста может зависеть от характеристик референтной популяции. Для выбора отрезных точек, которые отделяют нор­му от патологии, нужно использовать адекватные группы, причем в любой публикации по диагности­ческому тесту они должны быть подробно описаны.

Показатели, выбранные в качестве отрезных (разде­лительных) точек, также влияют на чувствитель­ность и специфичность. Чтобы помочь клиницисту разобраться в отчете по диагностическому тесту, был разработан ряд вопросов.

Ночная супрессивная проба с дексаметазоном часто используется для скрининга на синдром Ку­шинга. Ее применение иллюстрирует некоторые аспекты диагностического тестирования. Как пока­зано на рисунке 4.3, при объединении результатов нескольких исследований чувствительность теста получается равной 98,1%, а специфичность — 98,9%.

Однако данные отдельных исследований варьировали, при этом показатели чувствительно­сти находились в диапазоне от 83% до 100%, а специфичности — от 77% до 100%. Более того, в исследованиях применялись разные методы
определения концентрации кортизола, разные дозы дексаметазона и разные критерии для того, чтобы считать пробу положительной.

Строить вы­воды на объединении подобных данных необходи­мо с осторожностью. Чтобы применить показатели чувствительности и специфичности теста, полу­ченные в одной исследуемой выборке, к другой, от­личающейся, группе, нельзя отклоняться от мето­дов тестирования, использованных в ходе опреде­ления отрезной точки теста.

Так, например, нужно назначать ту же дозу дексаметазона, использовать тот же метод определения уровня кортизола, время назначения дексаметазона и взятия крови для оп­ределения кортизола. Кроме того, изученная вы­борка должна быть такой же, как новая популяция, в которой проводится тестирование.

Чтобы удов­летворялось последнее требование, при формиро­вании изученной выборки нужно было учитывать изменчивость признака у лиц с заболеванием.

Для этого необходимо, чтобы индивидуумы, имеющие заболевание, идентифицировались с помощью ме­тода, который на тот момент был наилучшим («зо­лотым») стандартом (независимо от того, какой новый тест изучается), и чтобы выборка включа­ла достаточно широкий «поперечный срез» лиц с заболеванием (например, с легкими и тяжелыми формами болезни, разной этиологией заболевания, а также разного пола, возраста и этнического про­исхождения). Последнее позволит получить на­дежный диапазон измеряемых показателей. Столь же важны характеристики референтной группы лиц без заболевания. Хотя все еще считается, что ночная проба с 1 мг дексаметазона обладает великолепной чувствительностью (но менее, чем 100%-ной), серьезной проблемой является ее специфичность. Описаны ложноположительные результаты пробы при приеме целого ряда препара­тов, а также при наличии различных терапевтиче­ских и хирургических заболеваний, а также психи­ческих расстройств.

Еще один метод для характеристики информа­тивности теста — это его диагностическая правиль­ность. Диагностическая правильность определяется как способность теста правильно дифференцировать лиц, имеющих заболевание, от лиц, его не имеющих:

По объединенным данным Сгаро по ночной пробе с 1 мг дексаметазона удалось рассчитать, что диагностическая правильность пробы составляет 98,7%. Помимо характеристик испытуемых, для оценки точности теста крайне важно также и число испытуемых, включенных в выборку.

Каждую опе­рационную характеристику, установленную в ис­следовании, должен сопровождать доверительный интервал (ДИ) — диапазон величин, рассчитанный исходя из размера выборки и стандартной ошибки, который выражает степень доверия (достоверно­сти) (обычно 90%, 95% или 99%), с которой неиз­вестная истинная чувствительность или специ­фичность находится именно в этом интервале. ДИ являются показателями точности полученной ве­личины. Диапазон ДИ зависит от двух факторов: 1) числа наблюдения и 2) разброса данных (обыч­но он измеряется в виде стандартного отклонения). Чем меньше число наблюдений, тем больше диапа­зон ДИ, и чем больше стандартное отклонение дан­ных, тем больше диапазон ДИ.

Помимо ограничений операционных характе­ристик теста, связанных с выборками, на которых получали данные, чувствительность и специфич­ность зависят и друг от друга.

Они варьируют в за­висимости от отрезной точки, выбранной как граница между положительными и отрицательны­ми результатами теста.

В целом, по мере увеличе­ния чувствительности снижается специфичность, а по мере увеличения специфичности уменьшается чувствительность. Этот феномен графически ото­бражается в виде характеристической операцион­ной кривой (ХОК).

Поделитесь ссылкой:

Источник: https://med-slovar.ru/endokrinologiya/endo/892-chuvstvitelnost-i-spetsifichnost

Еще об анализах: чувствительность vs специфичность

Что такое чувствительность и специфичность метода диагностики (с примерами). Повышенная чувствительность: в чем плюсы
?

Categories:

  • медицина
  • общество
  • здоровье
  • Cancel

Начну с пиара.
Танчик разразилась новой общественнополезной статьей Про анализы. Санпросвет. Советую почитать. Тема проблем лабдиагностики в России, несомненно, раскрыта.

Но есть еще такая тема, как проблемы диагностики вообще, ее, так сказать, врожденные пороки. Я замечала, что смысла разных видов тестов народ часто не понимает.

Пример, с которым чаще всего сталкиваюсь (по роду деятельности) я сама, такой:Во время беременности женщина проходит скрининг на нарушения развития плода. И нередко тест показывает, что вероятность проблем большая.

Женщина паникует, но последующий (более сложный, как правило, и более дорогой) тест показывает, что все с плодом нормально. И потом эти женщины страшно возмущаются – либо тем, что заставили зря волноваться, либо тем, что “развели на деньги”.

И на форумах будущих мам устраивают агитацию против скрининга вообще.Все то же самое наблюдается при скрининге онкомаркеров для ранней диагностики рака.Вопросов два: почему так получается и как решить эту проблему?


Что такое скрининг, для чего он нужен, что он может и чего и почему – не позволяет.

Программы скрининга населения всегда имеют такую цель: обнаружить среди людей тех, у кого повышен риск заболевания. Скрининг – массовый тип диагностики, и метод, использующийся для скрининга, должен быть быстрым и дешевым.

Людям, отобранным в результате скрининга как группа с высоким риском, затем проводят дополнительную диагностику методами более точными, но и более дорогими и часто небыстрыми. И иногда, к сожалению, опасными.

Важной характеристикой метода скрининга является достоверность (validity).

Достоверность – величина, характеризующая способность метода отличать здоровых от больных. Она включает два компонента: чувствительность и специфичность. Чувствительность – способность метода правильно определять тех, у кого болезнь есть.

Она измеряется долей положительных результатов у действительно больных  – долей  истинноположительных результатов.  Специфичность – способность метода правильно определять, у кого нет болезни. Она измеряется долей истинноотрицательных результатов – отрицательных результатов у здоровых людей.

Или, если кому хочется формулу, так:Положительные результаты состоят из истинноположительных A и ложноположительных BОтрицательные результаты состоят из ложноотрицательных C  и истинноотрицательных DЧувствительность равняется А/(А+С)Специфичность равняется D/(B+D)

Методы анализа, используемые в скрининговых программах, практически никогда не имеют 100% чувствительности и 100% специфичности. Чем больше чувствительность, тем меньше специфичность, и наоборот. Это связано с тем, что величина измеряемого показателя у больных и у здоровых людей обычно перекрывается (например, величина артериального давления). Поэтому скринговые методы для какой-то части людей дают неверные результаты. Если тест призван дать двоичный результат да или нет, выбирают некоторое пороговое значение (cut off value) для разделения здоровых и больных.

При выборе порогового значения взвешиваются потенциальные проблемы из-за низкой чувствительности, приводящей к увеличению числа ложноотрицательных результатов, и из-за низкой специфичности, увеличивающей число ложноположительных результатов. Если пропуск в ходе скрининга больного человека связан с высоким риском для жизни, то “планку понижают” так, чтобы обеспечить максимальную чувствительность в ущерб специфичности – т.е. не пропустить никого больного ценой того, чтоб на дополнительную проверку попали и некоторые здоровые. Это обычная ситуация при скрининге на рак, при скрининге новорожденных на фенилкетонурию и во многих других случаях. Однако бывает и риск другого рода – когда анализ, необходимый для дополнительной проверки, является очень дорогим или опасным, тогда минимизировать стараются долю ложноположительных результатов – “повышают планку”, увеличивая специфичность в ущерб чувствительности.Итак, это был ответ на вопрос “почему так получается”. Остался вопрос, что делать. Что делать разработчикам методов диагностики, никому, наверное, не интересно 🙂 А вот что делать самим пациентам? Вспомнить золотое правило: “если не можешь изменить ситуацию, измени отношение к ней”.  Не нужно психовать из-за положительного результата скринингового теста. Идти на него надо, заранее представляя, что обычно при скрининге положительный результат – это на самом деле не “болен”, а “требует дальнейшей проверки”. Массовый скрининг нужен не для постановки диагноза, а для определения группы риска. Городу и миру, Работа

Источник: https://terrink.livejournal.com/53539.html

Оценка чувствительности и специфичности

Что такое чувствительность и специфичность метода диагностики (с примерами). Повышенная чувствительность: в чем плюсы

Допустим, что разработан новый метод диагностики болезни Х. Для измерения его чувствительности и специфичности отобрали группу из 156 человек, состоящую из 59 заведомо больных болезнью Х. и 97 заведомо здоровых лиц

Наличие/отсутствие этой болезни у обследуемых, устанавливалось с помощью комплекса достоверных клинических и лабораторных методов, принятых за «золотой стандарт» Первоначальная оценка здоровья испытуемых и результаты применения нового метода отражены табл. 5.1 и рис. 5.2, и 5.3.

Таблица 5.1 имеет форму так называемой таблицы «два на два», которая широко используется в эпидемиологии для представления и последующей статистической обработки результатов наблюдательных и экспериментальных аналитических исследований.

Табл. 5.1. Пример таблицы «два на два». Результаты обследования 156 лиц новым методом и комплексом достоверных методов, принятых за «золотой стандарт».

Рис. 5.2 Первоначальные результаты обследования комплексом
достоверных тестов, принятых за «золотой стандарт»

.

Рис. 5.3 Результаты обследования новым методом

Как следует из данных табл. 5.1 и рис. 5.1. и 5.2, среди 59 заведомо больных новый тест выявил 50 лиц больных болезнью Х. Доля выявленных больных (50) от общего числа больных (59) – составит величину чувствительности метода.

Чувствительность нового метода = .

Среди 97 заведомо здоровых лиц новый тест ошибочно выявил 6 больных болезнью Х, у 91 человека состояние здоровья (отсутствие данной болезни) было оценено правильно. Следовательно, специфичность нового метода =

При обсуждении чувствительности и специфичности теста неизбежно возникает вопрос о том, а какой должна быть их величина. Естественно, что идеальный метод должен обладать 100%-й чувствительностью и специфичностью.

К сожалению, таким тестом располагают редко, особенно при диагностике неинфекционных болезней.

В связи с этим абсолютно точная постановка диагноза многих неинфекционных болезней требует применения дорогостоящей техники и инвазивных методов.

Как показывает опыт, попытки повысить чувствительность теста, сопровождаются увеличением числа ложноположительных результатов, то есть снижением специфичности. И наоборот, повышение специфичности часто приводит к росту ложноотрицательных результатов, то есть снижению чувствительности.

Например, применяя строгие критерии диагностики стенокардии, врач получит мало ошибочных диагнозов, но велика вероятность ложноотрицательных результатов у больных в начальной стадии болезни и у больных легкой и атипичной стенокардией. Если применить менее строгие критерии, к числу больных стенокардией могут быть ошибочно отнесены больные другими заболеваниями сердца.

Высокочувствительные тесты оценки состояния здоровья целесообразно использовать, например, для выявления больных высококонтагиозными инфекциями. При этом исходят из того, что если не будет выявлено максимум источников инфекции, болезнь может быстро распространиться.

Высокочувствительные тесты необходимы и в интересах больного, особенно, когда есть риск пропустить опасные, но излечимые болезни, например, некоторые виды злокачественных опухолей, туберкулез.

Тесты с высокой чувствительностью рекомендуются в случаях, когда необходимо провести дифференциальную диагностику между двумя похожими болезнями. Отрицательный ответ позволяет сделать вывод, что наличие данной болезни маловероятно.

В то же время значительное число ложноположительных результатов может существенно исказить оценку риска заболеть в различных группах населения, что в свою очередь повлияет на качество выводов о факторах риска.

Методы, обладающие высокой специфичностью, используются как в клинических, так и эпидемиологических исследованиях.

Возможность почти безошибочной постановки диагноза, позволяет больному избежать рискованных процедур, операций, курсов химиотерапии и др.

В научных и практических эпидемиологических исследованиях, при установлении причин возникновения и распространения данной болезни, нередко необходимо опираться только на случаи, отобранные на основании высокоспецифических тестов, критериев.

Выбор между высокочувствительным и высокоспецифическим методом может превратиться в неразрешимую задачу. В таких случаях рекомендуют применять оба (несколько) методов. При этом, возможно параллельное (одновременное) и последовательное (с учетом предыдущего результата) применение нескольких тестов.

В эпидемиологических исследованиях, как правило, важна не скорость, а точность диагностических поэтому для них целесообразно параллельное применение методов. При этом дополнительные тесты назначаются в случаях, когда результаты первоначального обследования представляются сомнительными.

Кроме того, чтобы уменьшить ошибки информации, предлагается, например, на этапе сбора материала регистрировать не диагноз, а специфические проявления болезни и только на этапе обработки информации, используя строгие и менее строгие критерии поставить диагноз и проводить группировку данных.

Оценка результатов применения тестов.

Результат применения теста еще не означает возможности автоматически ставить конкретный диагноз.

Вполне вероятно, что как при положительном результате (указывающем на наличие болезни), так и отрицательном результате теста существует возможность ошибочного вывода о наличии/отсутствии данного заболевания.

Поэтому для характеристики тестов, кроме чувствительности и специфичности используют дополнительные определения:

· точность диагностического теста;

· прогностическая ценность положительного результата теста;

· прогностическая ценность отрицательного результата теста.

Точность диагностического теста –• (test accuracy) – доля правильных результатов теста (истинно положительных и истинно отрицательных) в общем количестве полученных результатов. Формула расчета:

По данным табл. 5.1 Точность теста =(50+91)/156*100=90,4%

Прогностическая ценность положительного результата (ППР) теста (positive predictive value) это вероятность наличия заболевания при положительном результате теста. ППР можно рассчитать, пользуясь данными «таблицы два на два» .

https://www.youtube.com/watch?v=D1z9rQLWmYw

По данным табл. 5.1 ППР= 50/56*100=89,3%

Прогностическая ценность отрицательного результата (ПОР) теста (negative predictive value) это вероятность отсутствия заболевания при отрицательном результате теста. По «таблице два на два» .

Отсюда, по данным табл. 5.1 ПОР = 91/100*100 = 91,0%

Таким образом, возвращаясь к данным табл. 5.1, следует отметить, что среди 59 больных, которым диагноз был поставлен с помощью нового метода,действительно больных оказалось 89,3%. А среди тех, кого по результатам теста оценили как здоровых, действительно здоровых было 91,0%.

Выбор тестов зависит от объективных и субъективных факторов, например, от распространенности данной болезни среди населения, от особенностей данной патологии, от стоимости теста, от предполагаемой оценки воздействия факторов риска, от целей данного исследования и т.д. Поэтому более подробное обсуждение проблем выбора методов и критериев оценки состояния здоровья индивидуума, предмет отдельного обсуждения.

Воспроизводимость теста.

Воспроизводимость (repeatability) теста – это его способность одинаково измерять какие-либо явления, процессы, состояния в серии повторных измерений.

Абсолютно одинаковые оценки, каких-либо параметров здоровья, при повторных обследованиях встречаются относительно редко.

Причины (различий вариабельности) показателей связаны с истинной (объективной, биологической) и с субъективной вариабельностью.

Истинная вариабельность результатов связана с особенностями процесса жизнедеятельности организма обследуемого. Известно, что даже у здоровых лиц, многие показатели варьируют в течение небольшого промежутка времени между исследованиями.

Субъективная вариабельность объясняется погрешностями персонала или погрешностями теста (техники).

Как сильно могут влиять погрешности персонала на вариабельность результатов, наглядно показывает проверка умения измерять АД на специальных тренажерах, задающих определенные и постоянные параметры АД.

Практически всегда, лица, не прошедшие специальную тренировку, по-разному измеряли заданные параметры АД. Даже у одного врача в серии измерений получались существенные варьирующие результаты.

Еще больший разброс результатов измерения одного признака, наблюдается при применении разных технических средств, например разных аппаратов измерения АД.

Субъективная вариабельность порождает случайные и систематические ошибки измерений. Для оценки степени воспроизводимости теста проводят серию испытаний с изучением вариабельности полученных результатов.

Чтобы свести к минимуму субъективную вариабельность, соответствующий персонал, участвующий в проведении эпидемиологического исследования, должен быть тщательно подготовлен. Подготовка персонала, прежде всего, предусматривает его обучение особенностям использования соответствующих стандартизованных методов. Обучение должны проводить высококвалифицированные специалисты.

При этом следует учитывать, что многие врачи, особенно впервые привлекаемые к исследованиям, не склонны критически оценивать свои знания и умения, особенно если это касается применения знакомых им методов.

Поэтому обучение рекомендуется начать с демонстрации вариабельности получаемых ими результатов измерений при использовании различных тренажеров, например, так как это было описано выше при измерении АД. Такая демонстрация лучше всяких объяснений показывает необходимость тренировки.

Кроме того, для обучения персонала используются различные стандартные учебные материалы, требующие стандартного ответа.

Окончательная проверка и закрепление полученных навыков происходит при применении выбранного метода обследования в отношении специально подобранной группы лиц. «Специально подобранные» в данном случае означает, что они по набору индивидуальных характеристик будут сходны с теми, кого предстоит обследовать в планируемом эпидемиологическом исследовании.

https://www.youtube.com/watch?v=L6CWQSZoKpM

Кроме обучения технике метода, персонал должен быть, если это необходимо, подготовлен относительно стандартных условий применения метода, например, температуры помещения, положения тела обследуемого, его физической активности и т.д.

Субъективная вариабельность бывает особенно велика, когда погрешности персонала соединяются с погрешностями метода (теста).

Рис. 5.4. Концентрация креатинина в одной порции крови по результатам 10 шведских лабораторий, проанализировавших одну и ту же пробу 16 раз.

Источник: А.Альбом, С Норелл. «Введение в современную эпидемиологию» 1996.

На рис. 5.4. продемонстрированы результаты биохимического анализа на концентрацию креатинина в крови.

Как следует из представленных данных, большинство лабораторий завышают результаты по сравнению с эталоном. При этом в лабораториях № 8 и 9 отмечается большой разброс полученных результатов.

Результаты проведенного исследования показывают, как важно стандартизировать методики теста и условия его проведения.

Поскольку от результатов теста зависит постановка диагноза, валидность тестов может существенно повлиять на результаты эпидемиологического исследования.

Валидность теста.

Чувствительность, специфичность и воспроизводимость теста определяют его достоверность или валидность (validity).

Достоверность или валидность отдельного теста означает:

· способность теста дать истинную оценку тех параметров организма индивидуума или окружающей среды, которые необходимо измерить; То есть достоверный (валидный) тест должен измерить то, что требуется измерить и ничего более. Это относиться не только к лабораторным исследованиям, а в равной мере касается и методов опроса, которые должны содержать только необходимые для диагностики вопросы;

· соответствие данных отдельного теста объективным симптомам болезни и данным анамнеза;

· согласованность данных одного теста с данными традиционных лабораторных тестов.

К сожалению, точная оценка составляющих валидности и ее самой в целом, чаще всего, представляет значительные трудности или невозможна.

При проведении эпидемиологических исследований следует твердо придерживаться правила не изменять валидность применяемых методов.

В противном случае, уменьшение или увеличение валидности приведет к значительной вариабельности результатов и, как следствие, к ошибочным выводам.

В заключение отметим, что неполная и недостоверная информация, независимо от объективных или субъективных обстоятельств ее получения, не может служить оправданием низкого качества выводов данного исследования.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Источник: https://studopedia.ru/7_44746_otsenka-chuvstvitelnosti-i-spetsifichnosti.html

Что такое чувствительность и специфичность метода диагностики (с примерами)

Что такое чувствительность и специфичность метода диагностики (с примерами). Повышенная чувствительность: в чем плюсы

В современной учебной и научной медицинской литературе описываются различные методы диагностики, при этом рядом указывается их чувствительность и специфичность, например:

  • уреазный дыхательный тест (чувствительность — 96%, специфичность — 95%) используется для диагностики инфекции Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка и основан на способности микроба расщеплять мочевину с образованием выдыхаемого углекислого газа. Обследуемый употребляет внутрь вместе со стаканом сока определенное количествомочевины, меченной радиоактивным изотопом 13С, а затем через полчаса у него делают повторный анализ выдыхаемого воздуха и определяют содержание меченного 13С углекислого газа.

Сегодня постараемся разобраться на примерах, что означают эти цифры с процентами.

Основными характеристиками метода диагностики являются:

  • чувствительность,
  • специфичность.

Вспомогательными характеристиками (используются реже) являются:

  • точность,
  • прогностичность положительного результата,
  • прогностичность отрицательного результата.

Рассмотрим это подробнее.

Чувствительность и специфичность метода диагностики

Когда испытывается новый метод диагностики заболевания, то организуют 2 группы людей для обследования: заведомо больных(с подтвержденным диагнозом) и заведомо здоровых (с отвергнутым диагнозом).

Пусть в группе заведомо больных 100 человек.

Если с помощью нового метода выявлено 90 больных (они больны = истинно положительный результат диагностики), значит, чувствительность проверяемого метода равна 90%.

10 человек осталось не выявленными (отсутствие болезни = отрицательный результат), значит, в 10% случаев метод дает ложноотрицательныйрезультат. Итак, чувствительность метода диагностики характеризуется его вероятностью выявить заболевание у больных людей.

В группе заведомо здоровых тоже 100 человек.

При их обследовании проверяемым методом у 95 человек болезнь отвергнута (они здоровы = истинно отрицательный результат диагностики), значит, специфичность метода равна 95%.

У 5 заведомо здоровых людей болезнь была ошибочно выявлена, значит, метод дает 5% ложноположительных результатов. Итак, специфичность характеризуется отсутствием ошибочных (ложноположительных) результатов.

В нашем примере при чувствительности метода 90% и специфичности 95% получается так:

  • истинно положительные результаты составляют 90%. Получен положительный результат у больных (тест правильно классифицирует их как больных).
  • ложноотрицательные: 10%. Отрицательный результат у больных (тест ошибочно классифицирует их как здоровых).
  • истинно отрицательные: 95%. Отрицательный результат у здоровых (тест правильно классифицирует их как здоровых).
  • ложноположительные: 5%. Положительный результат у здоровых (тест ошибочно классифицирует их как больных).

Пример для понимания:

  • омепразоловый тест [чувствительность 78%, специфичность 86%] — препарат омепразол могут назначить при подозрении на гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ), которая проявляется симптомами изжоги (у 85%), кислой отрыжкой (у 52%), нарушением глотания (у 20%). Пациент в течение 7 дней принимает 40 мг омепразола ежедневно перед завтраком и 20 мг перед обедом. Симптомы ГЭРБ существенно облегчаются или исчезают за 4-5 дней (положительный тест).Чувствительность 78% означает, что оставшиеся 22% реально больных с ГЭРБ не получат серьезного облегчения (например, при тяжелом течении заболевания). Специфичность 86% означает, что у 14% людей без ГЭРБ омепразоловый тест даст ложноположительный результат (симптомы исчезнут). Это возможно, например, из-за эффекта плацебо (веры в эффект препарата).

В идеале все используемые методы должны иметь чувствительность 100% и специфичность 100%, но в реальности этого добиться трудно по разным причинам. Специфичность методов молекулярной диагностики (ПЦР — полимеразная цепная реакция) теоретически приближается к 100%.

Когда пишут про чувствительность и специфичность метода, в реальности имеют в виду наиболее широко применяемые тест-системы (если в тексте не указано их название).

Устаревшие тесты-системы имеют низкие показатели чувствительности и специфичности, а новейшие тест-системы последнего поколения — более высокие.

Показатели тест-систем одного и того же поколения могут несколько различаться в зависимости от производителя (европейские тест-системы считаются более качественными, но стоят дороже).

Наилучший (общепринятый) метод диагностики называется «золотым стандартом». Однако ни один метод нельзя считать абсолютно надежным, поэтому в последнее десятилетие на Западе отходят от этого наименования, заменяя словосочетание «золотой стандарт» на более нейтральное понятие «критериальный стандарт».

Скрининговые методы (для быстрого отбора) должны иметь высокую чувствительность, но высокая специфичность не так критична. По результатам скрининга отбирают пациентов для второго (подтверждающего) этапа диагностики.

Ранее я писал, что диагностика ВИЧ-инфекции обычно проводится в 2 этапа

  • в качестве скринингового теста используются ИФА (иммуноферментный анализ), имеющий специфичность 99,0%;
  • в качестве подтверждающего метода используется иммуноблоттинг (вестерн-блоттинг) с чувствительностью (99,5%) и специфичность (99,8-99,9%).

Современные тест-системы 4-го поколения определяют не только антитела к ВИЧ, но и вирусный антиген p24. Это повышает надежность исследования.

Вспомогательные методы оценки

К вспомогательным относятся:

  • точность,
  • прогностичность положительного результата (прогностическая ценность положительного результата),
  • прогностичность отрицательного результата (прогностическая ценность отрицательного результата).

Это более сложные понятия, которые используются только в научно-медицинской литературе:

 
Точность — это доля правильных результатов теста. Определяется как доля истинных результатов среди всех обследованных.

Напомню полученные ранее данные, которые будем использовать далее для расчетов. При чувствительности метода 90% и специфичности 95%:

  • истинно положительные результаты составляют 90%,
  • ложноотрицательные: 10%,
  • истинно отрицательные: 95%,
  • ложноположительные: 5%.

Точность = (истинно положительные + истинно отрицательные) / (все больные + все здоровые). Результат получается в долях от единицы, для перевода в проценты нужно умножить его на 100.

В нашем примере точность равна: (90% + 95%) / (100 + 100) = 0,925. Это 92,5%.

Положительное предсказывающее значение теста (прогностичность положительного результата, прогностическая ценность положительного результата, ПЦПР) — вероятность заболевания при положительном (патологическом) результате теста.

Считается как доля истинно положительных результатов среди всех положительных значений теста: (истинно положительные) / (истинно положительные + ложноположительные).

В нашем примере положительное предсказывающее значение теста равна: 90% / (90% + 5%) = 0,947. То есть 94,7%.

Отрицательное предсказывающее значение теста (прогностичность отрицательного результата, прогностическая ценность отрицательного результата, ПЦОР) — вероятность отсутствия заболевания при отрицательном (нормальном) результате теста.

Считается как доля истинно отрицательных результатов теста среди всех отрицательных значений: (истинно отрицательные) / (истинно отрицательные + ложноотрицательные).

В нашем примере отрицательное предсказывающее значение теста равна: 95% / (95% + 10%) = 0,905. Или 90,5%.

Здесь нужны пояснения, чем отличаются чувствительность (в нашем случае 90%) и положительное предсказывающее значение теста (94,7%). Чувствительность теста — вероятность выявления заболевания у действительно больного.

Положительное предсказывающее значение теста — вероятность наличия заболевания при положительном результате теста. Предсказывающее значение сильно зависит от распространенности болезни в конкретной исследуемой группе.

Для редких болезней тест даже с высокой чувствительностью и специфичностью может дать низкое предсказывающее значение за счет большого абсолютного количества ложноположительных результатов.

Например, обследовано 1000 человек тестом с чувствительностью 100% и специфичностью 97%. Поскольку болезнь редкая, выявлено только 2 больных и получено 30 (3%) ложноположительных результатов.

Считаем прогностичность положительного результата: 2 / (2 + 30) = 0,0625. Или 6,25%. Таким образом, при использовании теста с чувствительностью 100% оказалось, что вероятность оказаться больным при положительном результате теста равна всего 6,25%.

Источник: https://mirvracha.ru/discussion/chto_takoe_chuvstvitelnost_i_spetsifichnost_metoda_diagnostiki_s_primerami-25-02-2015

Мед-Центр Здоровье
Добавить комментарий